Bé khoa häc c«ng nghÖ - Bé quèc phßng
Trung t©m KiÓm nghiÖm Nghiªn cøu D−îc
b¸o c¸o tæng kÕt dù ¸n
Hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o mµng läc,
thiÕt bÞ läc ®ång bé
cho quy m« s¶n xuÊt trong phßng thÝ nghiÖm
Chñ nhiÖm dù ¸n
§¹i t¸ DSCKII Qu¸ch V¨n B×nh
6564
21/9/2007
Th¸ng 9 n¨m 2007
Bé khoa häc c«ng nghÖ - Bé quèc phßng
Trung t©m KiÓm nghiÖm Nghiªn cøu D−îc
hå s¬ ®¨ng ký kÕt qu¶ dù ¸n
Hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o mµng läc, thiÕt bÞ läc ®ång bé
cho quy m« s¶n xuÊt trong phßng thÝ nghiÖm
X¸c nhËn ®¬n vÞ chñ tr×
Chñ nhiÖm dù ¸n
§¹i t¸ DSCKII Qu¸ch V¨n B×nh
Phª duyÖt cña cÊp qu¶n lý
Th¸ng 9 n¨m 2007
Danh s¸ch c¸n bé tham gia chÝnh
1 DSCKII Qu¸ch V¨n B×nh
Chñ nhiÖm dù ¸n
2 DSCKII NguyÔn M¹nh Quang
Chuyªn viªn cña dù ¸n
3 TS NguyÔn V¨n HiÕu
Chuyªn viªn cña dù ¸n
4 DSCKII Ph¹m Hoµ Lan
Chuyªn viªn cña dù ¸n
5 Th.S NguyÔn Hång Qu©n
Chuyªn viªn cña dù ¸n
6 DSCKI §Æng V¨n Lîi
Phô tr¸ch s¶n xuÊt
7 Th.S NguyÔn V¨n Khang
Phô tr¸ch s¶n xuÊt
8 CN §ç §øc H¹nh
KÕ to¸n
9 DSTH Hoµng Thuý Liªn
KTV
10 KS TrÇn Ngäc Toµn
Th− ký dù ¸n
Môc lôc
§Æt vÊn ®Ò
Ch−¬ng I
Tæng quan tµi liÖu..........................................................................
1.1 VÊn ®Ò läc vµ ®é trong cña dung dÞch tiªm truyÒn.....................
1.2 T×nh h×nh nghiªn cøu trong vµ ngoµi n−íc..................................
Ch−¬ng II
Nghiªn cøu t¹o ra quy tr×nh c«ng nghÖ s¶n xuÊt mµng läc MT
®¹t tiªu chuÈn D§VNII tËp 3 vµ D§VNIII cã kh¶ n¨ng s¶n
xuÊt 10.000 mµng trong 1 n¨m ....................................................
2.1 Më ®Çu.............................................................................................
2.2 Ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh.....................................................................
2.3 KÕt qu¶ vµ bµn luËn.........................................................................
2.3.1 Hoµn thiÖn c«ng nghÖ c¾t, Ðp mµng.................................................
2.3.2 C¶i tiÕn quy tr×nh xö lý, röa mµng.................................................
2.3.3 Bµn luËn.........................................................................................
Ch−¬ng III
Nghiªn cøu t¹o ra m« h×nh läc dÞch truyÒn ®ång bé b»ng mµng
läc MT vµ hÖ thèng läc ®Üa c¶i tiÕn bÒn, gän, dÔ thao t¸c.DÞch
läc ®¹t tiªu chuÈn D§VNIII vÒ ®é trong .....................
3.1 X¸c ®Þnh kh¶ n¨ng läc cña mµng läc MT........................................
3.1.1 Më ®Çu...........................................................................................
3.1.2 KÕt qu¶ vµ bµn luËn.......................................................................
3.2 Nghiªn cøu thiÕt kÕ thiÕt bÞ läc ®Üa c¶i tiÕn, phï hîp víi ®iÒu kiÖn
pha chÕ dÞch truyÒn cña c¸c tuyÕn ..................................................
3.2.1 Më ®Çu............................................................................................
3.2.1 Ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh....................................................................
3.2.3 KÕt qu¶ vµ bµn luËn.........................................................................
Nghiªn cøu hoµn thiÖn quy tr×nh kiÓm tra chÊt l−îng s¶n phÈm
Ch−¬ng IV
vµ c¶i tiÕn mÉu ®å bao gãi n©ng cao chÊt l−îng s¶n phÈm
..............................................................................................
4.1 Më ®Çu.............................................................................................
4.2 Néi dung vµ ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh................................................
4.3 KÕt qu¶ vµ bµn luËn.........................................................................
Ch−¬ng V
B−íc ®Çu nghiªn cøu thiÕt kÕ chÕ t¹o bé mÉu hÖ thèng trang bÞ
pha chÕ d· ngo¹i ë c¸c tuyÕn....................................................
5.1 Më ®Çu.............................................................................................
5.2 Néi dung vµ ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh................................................
5.3 KÕt qu¶ vµ bµn luËn.........................................................................
Ch−¬ng VI
HuÊn luyÖn c¸n bé kü thuËt, c«ng nh©n lµnh nghÒ s¶n xuÊt
mµng läc vµ l¾p ®Æt hÖ thèng ®ång bé thiÕt bÞ läc dung dÞch
tiªm truyÒn.....................................................................................
Ch−¬ng VII
KÕt luËn vµ kiÕn nghÞ.....................................................................
7.1 KÕt luËn .........................................................................................
7.2 KiÕn nghÞ ........................................................................................
Tµi liÖu tham kh¶o......................................................... ...............
PhÇn phô lôc...................................................................................
B¸o c¸o tãm t¾t dù ¸n......................................................................
3
4
4
5
6
6
6
7
7
7
8
9
9
9
12
12
12
14
14
15
15
15
16
17
17
17
18
20
22
21
21
23
26
Quy tr×nh kü thuËt s¶n xuÊt mµng läc dung dÞch thuèc tiªm
truyÒn
Tiªu chuÈn c¬ së mµng läc MT, nguyªn liÖu s¶n xuÊt mµng
läc MT
B¶n vÏ thiÕt kÕ thiÕt bÞ ®Üa läc dung dÞch tiªm truyÒn
B¶n vÏ thiÕt kÕ hép ®ùng mµng läc mÒm MT
S¸ng kiÕn c¶i tiÕn d©y truyÒn s¶n xuÊt mµng läc MT
Néi dung hå s¬
1- PhiÕu ®¨ng ký kÕt qu¶ thùc hiÖn dù ¸n s¶n xuÊt thö nghiÖm
2- QuyÕt ®Þnh thµnh lËp héi ®ång KHCN cÊp nhµ n−íc vµ tæ chuyªn gia ®¸nh
gi¸ nghiÖm thu dù ¸n s¶n xuÊt thö nghiÖm cÊp nhµ n−íc
3- Biªn b¶n ®¸nh gi¸ kÕt qu¶ dù ¸n SXTN cÊp nhµ n−íc
4- B¸o c¸o tæng kÕt dù ¸n
5- B¸o c¸o tãm t¾t dù ¸n
6- Quy tr×nh kü thuËt s¶n xuÊt mµng läc dung dÞch thuèc tiªm truyÒn
7- Tiªu chuÈn c¬ së mµng läc MT, nguyªn liÖu s¶n xuÊt mµng läc MT
8- B¶n vÏ thiÕt kÕ thiÕt bÞ ®Üa läc dung dÞch tiªm truyÒn
9- B¶n vÏ thiÕt kÕ hép ®ùng mµng läc mÒm MT
10- S¸ng kiÕn c¶i tiÕn d©y truyÒn s¶n xuÊt mµng läc MT
§Æt vÊn ®Ò
XuÊt ph¸t tõ nhu cÇu thùc tÕ phôc vô cho viÖc pha chÕ dung dÞch tiªm
truyÒn cã chÊt l−îng cao t¹i c¸c bÖnh viÖn tuyÕn qu©n khu, qu©n ®oµn. Trªn c¬
së kÕt qu¶ thùc hiÖn ®Ò tµi nghiªn cøu khoa häc cÊp Bé Quèc phßng “Nghiªn
cøu chÕ t¹o mµng läc mÒm MT dïng läc dung dÞch tiªm truyÒn” ®· ®−îc
nghiÖm thu, ¸p dông thö ®¹t lo¹i xuÊt s¾c, n¨m 1998 Trung t©m KN-NC d−îc
qu©n qu©n ®éi x©y dùng dù ¸n “Hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o thiÕt bÞ läc dÞch
truyÒn cho y tÕ” phôc vô c«ng t¸c pha chÕ dung dÞch tiªm truyÒn t¹i c¸c ®¬n vÞ.
Dù ¸n nh»m thùc hiÖn c¸c môc tiªu sau:
1- X©y dùng vµ hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o mµng läc mÒm MT ®¹t tiªu
chuÈn D§VNII tËp 3 vµ tiªu chuÈn D§VNIII.
2- ThiÕt kÕ vµ hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o c¸c thiÕt bÞ läc ®Üa.
3- Më réng sö dông hÖ thèng läc dÞch truyÒn míi cho c¸c c¬ së y tÕ trong
vµ ngoµi qu©n ®éi.
Dù ¸n ®· ®−îc Bé tr−ëng bé KHCN&MT phª duyÖt t¹i quyÕt ®Þnh sè
1018/ Q§/BKHCNMT ngµy 16 th¸ng 7 n¨m 1998.
Ngµy 20 th¸ng 11 n¨m 1999 ®· ký hîp ®ång nghiªn cøu khoa häc vµ
ph¸t triÓn c«ng nghÖ sè 01-99/H§-DA gi÷a bé KHCN&MT vµ Bé Quèc phßng
víi Trung t©m KN-NC d−îc qu©n ®éi vÒ viÖc thùc hiªn c«ng tr×nh “Hoµn thiÖn
c«ng nghÖ chÕ t¹o thiÕt bÞ läc dÞch truyÒn cho y tÕ ”.
Ngµy 23 th¸ng 4 n¨m 2001 bé KHCN&MT ®· cã c«ng v¨n sè
1093/BKHCNT-CN ®ång ý ®iÒu chØnh kinh phÝ vµ néi dung dù ¸n víi néi dung
míi lµ “Hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o mµng läc, thiÕt bÞ läc ®ång bé cho qui
m« s¶n xuÊt phßng thÝ nghiÖm ”.
Ch−¬ng I
Tæng quan tµi liÖu
1.1- VÊn ®Ò läc vµ ®é trong cña dung dÞch tiªm truyÒn:
Dung dÞch tiªm truyÒn (DDTT) tr−íc khi ®ãng vµo chai lä hay èng tiªm
ph¶i ®−îc läc trong nh»m gi÷ l¹i tèi ®a tiÓu phÇn r¾n cã h¹i khi tiªm vµo c¬ thÓ,
®ã lµ mét trong nh÷ng kh©u quan träng trong kü thuËt bµo chÕ. Tõ l©u ng−êi ta
®· quan t©m h¹n chÕ c¸c tiÓu phÇn trong thuèc tiªm, lóc ®Çu míi chØ lµ c¸c tiÓu
phÇn nh×n thÊy b»ng m¾t. Ngµy nay, cïng víi sù ph¸t triÓn cña c«ng nghÖ d−îc
phÈm vµ yªu cÇu chÊt l−îng thuèc ngµy cµng cao, c¸c nhµ bµo chÕ ®· quan t©m
®Õn c¸c tiÓu phÇn kh«ng nh×n thÊy.
Theo A. Lehir, ®èi víi thuèc tiªm b¾p hay tiªm d−íi da th× c¸c tiÓu phÇn
®−îc tiªu ho¸ hay nang ho¸, ¶nh h−ëng kh«ng lín víi c¬ thÓ, nh−ng víi DDTT
tÜnh m¹ch th× chóng cã thÓ g©y nªn c¸c u h¹t vµ t¾c c¸c vi mao m¹ch. HÖ thèng
tuÇn hoµn cña c¬ thÓ lµ hÖ thèng kÝn, c¸c tiÓu phÇn r¾n khi lät vµo ®ã ®Òu bÞ l−u
l¹i. C¸c vi mao m¹ch th−êng cã ®−êng kÝnh 10-12µm, nhá h¬n n÷a lµ c¸c vi
mao m¹ch ë phæi: 7µm, ë gan l¸ch: 2-7µm. V× vËy khi ®−a vµo thuèc ®−îc coi
lµ ®¶m b¶o ®é trong khi kiÓm tra b»ng m¾t th−êng vµo c¬ thÓ theo ®−êng tÜnh
m¹ch th× kh¶ n¨ng nhiÒu c¸c vi mao m¹ch bÞ t¾c. NÕu sè l−îng tiÓu phÇn nhiÒu
nã cßn liªn quan ®Õn tû lÖ viªm c¸c tÜnh m¹ch.
C¸c tai biÕn nÆng hoÆc sèc do c¸c tiÓu phÇn trong c¸c DDTT rÊt hiÕm
gÆp, nh−ng sù hiÖn diÖn cña chóng còng kh«ng ph¶i kh«ng cã ¶nh h−ëng. Do
®ã ng−êi s¶n xuÊt c¸c DDTT ph¶i kh«ng ngõng c¶i tiÕn ph−¬ng ph¸p s¶n xuÊt
®Ó n©ng cao chÊt l−îng dÞch truyÒn trong ®ã cã vÊn ®Ò lo¹i tèi ®· c¸c tiÓu phÇn
r¾n.
D−îc ®iÓn Anh, Mü yªu cÇu ®é trong rÊt chÆt chÏ, c¸c TT-DT cÇn ph¶i
qua kiÓm tra giíi h¹n tiÓu phÇn. D−îc ®iÓn Anh 1993 quy ®Þnh tÊt c¶ c¸c TTDT cã thÓ tÝch tõ 10ml trë lªn th× ph¶i tu©n theo quy ®Þnh giíi h¹n tiÓu phÇn:
Trong 1ml mÉu thö kh«ng ®−îc qu¸ 1000 tiÓu phÇn cã kÝch th−íc ≥2µm vµ
kh«ng ®−îc qu¸ 100 tiÓu phÇn cã kÝch th−íc ≥5µm.
D−îc ®iÓn Mü XXIII-1995 quy ®Þnh cho c¸c DDTT: NÕu thÓ tÝch <25ml
th× ph¶i thö víi 10 èng trén chung. NÕu thÓ tÝch tõ 25ml ®Õn d−íi 100ml th× thö
tõng èng (lä). §¸nh gi¸ chung nh− sau: Trong mét èng (hay lä) kh«ng ®−îc qu¸
6000 tiÓu phÇn cã kÝch th−íc ≥10µm vµ kh«ng ®−îc qu¸ 600 tiÓu phÇn cã kÝch
th−íc ≥25µm.
Víi thÓ tÝch ®ãng chai ≥100ml th× thö tõng chai vµ ®−îc ®¸nh gi¸ nh−
sau: trong 1ml kh«ng ®−îc qu¸ 25 tiÓu phÇn cã kÝch th−íc ≥10µm vµ kh«ng
®−îc qu¸ 3 tiÓu phÇn cã kÝch th−íc ≥25µm.
Ng−êi ta cã thÓ x¸c ®Þnh ®−îc sè l−îng vµ kÝch th−íc c¸c tiÓu phÇn trong
dung dÞch b»ng c¸ch läc qua mét mµng läc cã chia c¸c « råi ®Õm trªn kÝnh hiÓn
vi cã ®é ph©n gi¶i lín. Ph−¬ng ph¸p nµy ®ßi hái mäi dông cô, mµng läc vµ m«i
tr−êng tiÕn hµnh ph¶i hÕt søc s¹ch, kh«ng ®−îc nhiÔm bôi, do vËy ph−¬ng ph¸p
nµy th−êng thiÕu chÝnh x¸c, h¬n n÷a kÕt qu¶ cßn phô thuéc vµo chñ quan cña
ng−êi ®Õm.
Ph−¬ng ph¸p hay ®−îc dïng hiÖn nay trªn thÕ giíi lµ dïng m¸y ®Õm tiÓu
phÇn tù ®éng “Coulter Counter”. Sè l−îng vµ kÝch th−íc tiÓu phÇn ®−îc hiÖn
trªn mµn h×nh vµ cã thÓ in kÕt qu¶ ra giÊy. Ph−¬ng ph¸p nµy cho ®é chÝnh x¸c
rÊt cao mµ sö dông l¹i ®¬n gi¶n, nhanh chãng. D−îc ®iÓn ViÖt Nam III ®· chÝnh
thøc giíi thiÖu ph−¬ng ph¸p nµy ®Ó c¸c c¬ së s¶n xuÊt, kiÓm nghiÖm ¸p dông.
1.2- T×nh h×nh nghiªn cøu trong vµ ngoµi n−íc
1.2.1-T×nh h×nh nghiªn cøu trong n−íc
N¨m 1995 Trung t©m KN-NC d−îc qu©n ®éi ®· tiÕn hµnh ®Ò tµi “Nghiªn
cøu s¶n xuÊt mµng läc mÒm MT”. §Ò tµi ®· ®−îc Héi ®ång nghiÖm thu cÊp Bé
Quèc phßng ®¸nh gi¸ ®¹t xuÊt s¾c, s¶n phÈm mµng läc ®· ®−îc ¸p dông thö t¹i
hµng chôc c¬ së pha chÕ dÞch truyÒn trong qu©n ®éi an toµn, ®¹t chÊt l−îng tèt.
C¸c thiÕt bÞ läc, pha chÕ còng ®· ®−îc nghiªn cøu theo yªu cÇu nhiÖm vô trªn
giao ®Ó phï hîp víi ®iÒu kiÖn pha chÕ d· ngo¹i cña qu©n ®éi.
Trung t©m chuyÓn giao c«ng nghÖ míi thuéc Trung t©m NhiÖt ®íi ViÖt
Nga ®· nghiªn cøu hÖ thèng thiÕt bÞ läc vµ pha chÕ dÞch truyÒn trang bÞ cho mét
sè c¬ së pha chÕ dÞch truyÒn trong vµ ngoµi qu©n ®éi trong ®ã mµng läc vÉn
ph¶i mua cña n−íc ngoµi.
Tr−êng ®¹i häc Quèc gia Hµ Néi còng ®· nghiªn cøu c«ng nghÖ s¶n xuÊt
mµng läc dÞch truyÒn vµ läc m¸u phôc vô cho y tÕ.
1.2.1-T×nh h×nh nghiªn cøu ë n−íc ngoµi
Trªn thÕ giíi, viÖc nghiªn cøu c«ng nghÖ läc nãi chung vµ läc DDTT nãi
riªng ®· ®−îc tiÕn hµnh rÊt sím vµ c¬ b¶n. C¸c s¶n phÈm t¹o ra ®−îc hoµn thiÖn
ë tr×nh ®é cao vµ cã nhiÒu chñng lo¹i. Tuy nhiªn viÖc chÕ t¹o c¸c s¶n phÈm
d¹ng nµy ®ßi hái kü thuËt hiÖn ®¹i, tiªu chÈn chÊt l−îng rÊt cao, do vËy gi¸
thµnh rÊt cao khã ®¸p øng trong ®iÒu kiÖn hiÖn nay cña ViÖt Nam.
Ch−¬ng II
Nghiªn cøu t¹o ra quy tr×nh c«ng nghÖ
s¶n xuÊt mµng läc “MT” ®¹t tiªu chuÈn D§VNII tËp 3
vµ D§VNIII cã kh¶ n¨ng s¶n xuÊt 10.000 mµng trong
1 n¨m
2.1- Më ®Çu:
Nh÷ng n¨m tr−íc ®©y viÖc sö dông thiÕt bÞ läc vµ mµng läc ®−îc chÕ t¹o
s½n chØ cã ë mét sè bÖnh viÖn vµ xÝ nghiÖp d−îc phÈm lín, gi¸ thµnh cao, phô
thuéc vµo n−íc ngoµi. PhÇn lín c¸c ®¬n vÞ pha chÕ vÉn ph¶i dïng thiÕt bÞ läc tù
t¹o, do vËy viÖc tiªu chuÈn ho¸ rÊt khã kh¨n, chÊt l−îng DDTT kh«ng æn ®Þnh.
N¨m 1997 Trung t©m KN-NC d−îc qu©n ®éi sau khi hoµn thµnh ®Ò tµi
“Nghiªn cøu chÕ t¹o mµng läc mÒm MT dïng läc dung dÞch tiªm truyÒn”. Theo
yªu cÇu cña c¸c ®¬n vÞ pha chÕ trong vµ ngoµi qu©n ®éi, Trung t©m ®· tiÕn hµnh
nghiªn cøu quy tr×nh s¶n xuÊt mµng läc mÒm MT tuy nhiªn do ®iÒu kiÖn kinh
phÝ, viÖc s¶n xuÊt chØ dõng l¹i ë quy m« nhá, thñ c«ng do vËy n¨ng suÊt kh«ng
cao, s¶n phÈm ch−a ®ång ®Òu, chÝ phÝ ch−a phï hîp, n¨ng suÊt lao ®«ng thÊp
chØ ®¸p øng mét phÇn nhu cÇu cña c¸c c¬ së .
Ngµy 7 th¸ng 8 n¨m 1998 sau khi ®−îc Héi ®ång khoa häc cÊp Nhµ n−íc
nhÊt trÝ cho Trung t©m KN-NC d−îc qu©n ®éi triÓn khai thùc hiÖn dù ¸n hoµn
thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o thiÕt bÞ läc dÞch truyÒn cho y tÕ vµ thùc hiÖn quyÕt ®Þnh
phª duyÖt dù ¸n thö nghiÖm cÊp nhµ n−íc sè 1295/Q§-BKHCN&MT ngµy 05
th¸ng 9 n¨m 1998 cña Bé tr−ëng Bé Khoa häc C«ng NghÖ vµ M«i tr−êng.
Trung tÇm ®· triÓn khai nghiªn cøu hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o mµng läc
mÒm MT míi môc tiªu ban ®Çu lµ x©y dùng vµ hoµn thiÖn d©y truyÒn c«ng
nghÖ cã kh¶ n¨ng s¶n xuÊt 10.000 mµng/n¨m.
2.2- Ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh
C¨n cø vµo quy tr×nh s¶n xuÊt cò( ®−îc m« t¶ t¹i phô lôc sè 2) gi÷
nguyªn c¸c b−íc trong quy tr×nh, chØ nghiªn cøu c¶i tiÕn mét sè kh©u cã liªn
quan ®Õn h×nh thøc, chÊt l−îng vµ n¨ng suÊt lao ®éng s¶n xuÊt mµng.
Quy tr×nh c«ng nghÖ s¶n xuÊt mµng läc ®· ®−îc x©y dùng gåm 7 giai
®o¹n chÝnh, nhãm nghiªn cøu tËp trung c¶i tiÕn 2 giai ®o¹n:
- C¶i tiÕn c«ng nghÖ c¾t, Ðp mµng.
- C¶i tiÕn quy tr×nh xö lý, röa mµng.
2.3- KÕt qu¶ vµ bµn luËn
2.3.1- Hoµn thiÖn c«ng nghÖ c¾t Ðp mµng
C¾t vµ Ðp mµng lµ c«ng ®o¹n quan träng trong s¶n xuÊt mµng läc, tr−íc
®©y th−êng lµm thñ c«ng b»ng tay. Sau khi dù ¸n ®−îc phª duyÖt Trung t©m ®·
trang bÞ mét m¸y Ðp thuû lùc EHP5 cña CHLB §øc vµ nghiªn cøu c¶i tiÕn m¸y
nµy thµnh m¸y c¾t vµ Ðp mµng. Cô thÓ ®· c¶i tiÕn c¸c néi dung:
- C¶i tiÕn hÖ thèng Ðp thuû lùc dïng trong nha khoa EHP5 thµnh Ðp thuû
lùc dïng Ðp mµng MT ®¶m b¶o lùc Ðp ®ång ®Òu trªn toµn bé tiÕt diÖn cña mµng.
Nghiªn cøu nµy ®· ®¨ng ký b¸o c¸o s¸ng kiÕn c¶i tiÕn kü thuËt cña Côc Qu©n y
(cã phô lôc chi tiÕt kÌm theo).
- ChÕ t¹o, c¶i tiÕn (3lÇn) vµ lµm míi l¹i hÖ thèng khu«n Ðp ®Ó cã thÓ võa
Ðp võa c¾t ®ång thêi.
Tõ kÕt qu¶ nghiªn cøu nµy gãp phÇn n©ng cao chÊt l−îng mµng läc, tiÕt
kiÖm nguyªn liÖu, t¨ng n¨ng suÊt lao ®éng 10-15 lÇn, thao t¸c ®¬n gi¶n, gi¶m
c−êng ®é cho ng−êi lao ®éng.
2.3.2- C¶i tiÕn quy tr×nh xö lý, röa mµng
Tr−íc ®©y viÖc xö lý, röa mµng th−êng lµm thñ c«ng tõng chiÕc, theo
ph−¬ng ph¸p hót ch©n kh«ng, n¨ng suÊt thÊp vµ tèn nhiÒu thêi gian, ®iÖn, n−íc
röa, n−íc cÊt. §¬n vÞ ®· c¶i tiÕn qui tr×nh vµ trang bÞ m¸y ly t©m. Nhê øng dông
ph−¬ng ph¸p ly t©m ®ång thêi cïng mét lóc nhiÒu mµng thay v× hót ch©n kh«ng
tõng mµng ®¬n lÎ, do ®ã c«ng ®o¹n nµy ®−¬c tiÕn hµnh thuËn lîi h¬n nhiÒu vµ
cã thÓ röa, lµm kh« nhiÒu mµng tr−íc khi ®−a vµo sÊy.
Sau khi ®Çu t− vµ nghiªn cøu hoµn thiÖn quy tr×nh c«ng nghÖ s¶n xuÊt
mµng, d©y truyÒn s¶n xuÊt ®· vËn hµnh, ch¹y thö vµ ®−a vµo ¸p dông trong s¶n
xuÊt mµng läc. KÕt qu¶ nh− sau:
Tr−íc khi hoµn
thiÖn quy tr×nh
Sau khi hoµn
thiÖn
1 N−íc cÊt röa mµng
0,5 lit/mµng
0,2 lit/mµng
2 N−íc läc röa mµng
2 lit/mµng
0,5 lit/mµng
3 Sè mµng röa ®−îc
300 mµng/ ngµy
3000 mµng/ ngµy
4 Sè mµng Ðp ®−îc
25 mµng/ ngµy
300 mµng/ ngµy
5 Sè mµng c¾t hoµn chØnh
30 mµng/ ngµy
400 mµng/ ngµy
TT
Néi dung
§¬n vÞ ®· s¶n xuÊt ®−îc 6000 mµng läc cung cÊp cho c¸c ®¬n vÞ trong
vµ ngoµi qu©n ®éi gãp phÇn läc hµng chôc v¹n lÝt thuèc tiªm dÞch truyÒn.
2.3.3- Bµn luËn
Do nguyªn nh©n kh¸ch quan, Bé Y tÕ ®· thµnh lËp mét sè trung t©m pha
chÕ dÞch tiªm truyÒn víi quy m« lín ®Ó cung cÊp cho c¸c bÖnh viÖn. ThÞ tr−êng
tiªu thô s¶n phÈm bÞ thu hÑp so víi dù kiÕn ban ®Çu nªn kh¶ n¨ng b¸n ®−îc s¶n
phÈm theo dù kiÕn c¸c kÕt qu¶ dù ¸n gÆp nhiÒu khã kh¨n.
§¬n vÞ ®· b¸o c¸o trªn vµ ®−îc trªn ®ång ý thu hÑp quy m« dù ¸n. HiÖn
t¹i viÖc tiªu thô s¶n phÈm cßn h¹n chÕ, ®¬n vÞ ®· gi¶m ®Çu t− vµo viÖc hoµn
thiÖn c«ng nghÖ s¶n xuÊt mµng läc. Tuy nhiªn, víi c¬ së vµ trang thiÕt bÞ hiÖn
t¹i, ®¬n vÞ hoµn toµn cã kh¶ n¨ng s¶n xuÊt 10.000 mµng läc/n¨m ®ñ ®¸p øng
nhu cÇu mµng läc cho c¸c ®¬n vÞ qu©n, d©n y tæ chøc pha chÕ DDTT ®ång thêi
sÏ gãp phÇn ®¶m b¶o cho c¸c ®éi pha chÕ d· ngo¹i cña qu©n ®éi trong t×nh h×nh
thêi chiÕn chñ ®éng trong c«ng t¸c pha chÕ ®Ó cøu ch÷a th−¬ng bÖnh binh.
Trong qua tr×nh thùc hiÖn dù ¸n ®· s¶n xuÊt ®−îc 6000 mµng läc
theo quy tr×nh c«ng nghÖ míi vµ ®· cung cÊp cho 21 c¬ së s¶n xuÊt dung
dÞch tiªm truyÒn trong vµ ngoµi qu©n ®éi.
Ch−¬ng III
Nghiªn cøu t¹o ra m« h×nh läc dÞch truyÒn ®ång bé
b»ng mµng läc MT vµ hÖ thèng läc ®Üa c¶i tiÕn bÒn,
gän, dÔ thao t¸c, DÞch läc ®¹t tiªu chuÈn
D§VNIII vÒ ®é trong
3.1- x¸c ®Þnh kh¶ n¨ng läc cña mµng läc MT
3.1.1- Më ®Çu
Läc lµ c«ng ®o¹n quan trong trong pha chÕ DDTT, môc ®Ých cña läc
lµ ng¨n c¸c tiÓu phÇn r¾n kh«ng tan trong dung dÞch. §Ó läc dung dÞch
ng−êi ta cã thÓ sö dông nhiÒu lo¹i vËt liÖu kh¸c nhau nh− Sîi xenlulo, sîi
polyme, than ho¹t tÝnh, vËt liÖu gèm, thuû tinh xèp vv...
Trong chiÕn tranh thÕ giíi lÇn thø nhÊt, kh¸i niÖm Mµng läc ®· ®−îc
Zigmondy ®Ò cËp ®Õn vµ nã ®· ®−îc h·ng Sartorius b¸n trong nh÷ng n¨m
1930 ë §øc. Tuy nhiªn ph¶i sau ®¹i chiÕn thÕ giíi lÇn thø hai mµng läc míi
®−îc dÇn dÇn phæ biÕn. Ngµy nay mµng läc th−êng ®−îc lµm b»ng este cña
cellulose d−íi d¹ng acetat hay nitrat víi chÊt l−îng cao vµ ®−îc dïng hÇu
hÕt ë c¸c n−íc tiªn tiÕn thay cho c¸c dông cô läc truyÒn thèng. Sö dông
mµng läc lo¹i nµy cã mét sè −u ®iÓm sau:
HiÖu suÊt läc cao, do mËt ®é lç läc rÊt lín cã thÓ tíi 108 lç trªn 1cm2.
Kh«ng hót Èm tr¸nh ®−îc háng trong qu¸ tr×nh b¶o qu¶n.
C¸c tiÓu phÇn ®−îc gi÷ l¹i chñ yÕu trªn bÒ mÆt cña mµng do ®ã cã thÓ
®ïng n−íc ®Ó röa phôc håi, sö dông l¹i.
§a sè c¸c mµng läc cã kh¶ n¨ng bÒn v÷ng víi nhiÖt ®é, cã thÓ tiÖt
khuÈn b»ng nhiÖt Èm. Cã ®é bÒn c¬ häc t−¬ng ®èi cao, cã thÓ chÞu ®−îc
¸p suÊt cao khi läc. Cã kh¶ n¨ng chÞu nhiÒu lo¹i acid, base vµ c¸c
dung m«i h÷u c¬.
Sè l−îng c¸c tiÓu phÇn qua ®−îc mµng rÊt h¹n chÕ.
C¸c mµng läc ®Òu cã kÝch th−íc lç läc nhá nªn ph¶i sö dông ¸p suÊt
nÐn dÞch qua mµng. §Ó läc DDTT ng−êi ta dïng lo¹i cã ®−êng kÝnh lç läc
0,45-0,22µm. Lo¹i ≤ 0,22µm dïng ®Ó läc tiÖt khuÈn. Víi kÝch th−íc lç läc
nµy cã thÓ gi÷ ®−îc c¸c vi khuÈn vµ vi nÊm. Läc v« khuÈn b»ng mµng läc lµ
mét tiÕn bé lín nhÊt trong kü thuËt läc DDTT.
Mét mµng läc tèt ph¶i ®¹t ®−îc c¸c yªu cÇu nghiªm ngÆt vÒ mÆt ho¸ lý
nh− ph¶i cã kÝch th−íc lç läc nhÊt ®Þnh ®ång nhÊt, bÒn vÒ mÆt c¬ häc. VÒ
mÆt ho¸ häc kh«ng ph¶n øng víi c¸c chÊt trong dung dÞch läc vv...
Trung t©m KN-NC D−îc qu©n ®éi ®· nghiªn cøu chÕ t¹o mµng läc tõ
vËt liÖu polyme, tõ kÕt qu¶ nghiªn cøu ®· kÕt luËn ®©y lµ lo¹i vËt liÖu bÒn
v÷ng vÒ mÆt c¬ häc vµ ho¸ häc. Mµng läc ®· ®−îc dïng t¹i hµng tr¨m c¬ së,
läc hµng v¹n lÝt thuèc tiªm truyÒn ®· ®¹t kÕt qu¶ tèt an toµn. Trªn c¬ së
mµng läc ®· ®−îc s¶n xuÊt vµ yªu cÇu nghiªm ngÆt vÒ tiªu chuÈn chÊt l−îng
cña dung dÞch tiªm truyÒn viÖc x©y dùng tiªu chuÈn chÊt l−îng cña mµng läc
®· ®−îc nghiªn cøu, c¸c tiªu chuÈn tõng b−íc ®−îc hoµn thiÖn n©ng cao cïng
víi viÖc hoµn thiÖn quy tr×nh c«ng nghÖ s¶n xuÊt vµ ®Çu t− míi c¸c trang
thiÕt bÞ hiÖn ®¹i cña ®¬n vÞ.
Trong phÇn nghiªn cøu c¬ b¶n nhãm nghiªn cøu ®· triÓn khai nghiªn
cøu vµ x¸c ®Þnh kh¶ n¨ng läc c¸c tiÓu phÇn cña mµng läc mÒm MT t−¬ng
®−¬ng víi phÔu xèp G4.
N¨m 2002, DS NguyÔn Minh TuÊn phèi hîp víi c«ng ty B.Braum ®· so
s¸nh kh¶ n¨ng läc tiÓu ph©n cña mµng läc MT vµ phÔu läc Knikfi c¶i tiÕn, kÕt
qu¶ ®−îc ghi ë b¶ng 1 vµ 2:
B¶ng 1: KÝch th−íc, sè l−îng tiÓu phÇn trong 1ml dung dÞch Natri clorid 0,9%
Dông cô läc
Knikffi
LÇn 1
5µm
81
10µm
78,2
25µm
0,3
30µm
0,2
LÇn 2
113,7
54,1
0,4
0,2
LÇn 3
78
92
0,3
0,1
LÇn 4
82
96
0,3
0,1
LÇn 5
81
68
0,4
0,2
0,34
0,16
X
Seitz.MT
KÝch th−íc vµ sè l−îng tiÓu ph©n/ml
87,1 ± 12,8 77,6 ± 15,2
LÇn 1
68
47,1
0
0
LÇn 2
88
36,5
0
0
LÇn 3
79
38
0
0
LÇn 4
93
46
0
0
LÇn 5
99
47
0
0
X
85,4 ±10,6
42,9 ± 4,4
0
0
B¶ng 2: KÝch th−íc, sè l−îng tiÓu phÇn trong 1ml dung dÞch Glucose 5%
Dông cô läc
Knikffi
Seitz.MT
KÝch th−íc vµ sè l−îng tiÓu ph©n/ml
LÇn 1
5µm
52
10µm
62
25µm
0,2
30µm
0,1
LÇn 2
105
47,4
0,3
0,2
LÇn 3
75,4
51
0,4
0,3
LÇn 4
67
46,8
0,6
0,1
LÇn 5
92
59
0,5
0,1
X
78,3 ± 18,2
53,3 ± 6
0,4 ± 0,1
0,2
LÇn 1
93
46
0
0
LÇn 2
90
35
0
0
LÇn 3
89
49
0
0
LÇn 4
98
44
0
0
LÇn 5
86
39
0
0
X
91,2 ± 9
42,6 ± 7,8
0
0
KÕt qu¶ trªn cho thÊy, dung dÞch ®−îc läc b»ng phÔu läc Knikffi ph¸t
hiÖn tiÓu phÇn cã kÝch th−íc tõ 5µm - 30µm, cßn dung dÞch ®−îc läc b»ng
mµng läc MT ph¸t hiÖn tiÓu phÇn cã kÝch th−íc tõ 5µm - 10µm. Theo quy ®Þnh
cña ph−¬ng ph¸p x¸c ®Þnh giíi h¹n kÝch th−íc tiÓu phÇn chÊt r¾n kh«ng tan
trong DDTT b»ng m¸y ®Õm tiÓu ph©n víi DD cã thÓ tÝch mét ®¬n vÞ ®ãng gãi
lín h¬n 100ml chØ cho phÐp cã tiÓu phÇn víi kÝch th−íc tèi ®a lµ 10µm.
Do ®ã mµng läc MT ®ñ tiªu chuÈn ®Ó dïng läc tiÓu phÇn r¾n kh«ng tan
trong DDTT.
3.1.2- KÕt qu¶ vµ bµn luËn
Trong phÇn nghiªn cøu c¬ b¶n nhãm nghiªn cøu ®· x¸c ®Þnh kh¶ n¨ng
läc vµ gi÷ c¸c tiÓu phÇn cña mµng läc MT lµ t−¬ng ®−¬ng víi phÔu xèp G4.
Qua kÕt qu¶ sö dông mµng läc MT vµ thiÕt bÞ läc ®Üa t¹i 21 c¬ së pha chÕ dÞch
truyÒn, ®· pha chÕ hµng v¹n lÝt dÞch truyÒn ®¹t yªu cÇu cña Bé Y tÕ vÒ ®é trong
dung dÞch. KÕt qu¶ nµy phï hîp víi c¸c kÕt qu¶ nghiªn cøu cña Th¹c sü
NguyÔn Minh TuÊn n¨m 2002 ®· sö dông mµng läc MT do Trung t©m KiÓm
nghiÖm Nghiªn cøu D−îc s¶n xuÊt ®Ó pha chÕ dÞch truyÒn, dung dÞch läc ®·
®−îc kiÓm tra t¹i c«ng ty B.Braum, ph¸t hiÖn tiÓu ph©n cã kÝch th−íc tõ 5µm 10µm.
Läc d−íi ¸p suÊt thuû tÜnh, dung dÞch läc ®−îc läc qua mµng läc MT víi
tèc ®é tõ 60- 80 lit/giê, phï hîp víi ®iÒu kiÖn pha chÕ d· ngo¹i t¹i c¸c qu©n
khu. qu©n ®oµn.
3.2 - Nghiªn cøu thiÕt kÕ thiÕt bÞ läc ®Üa phï hîp víi ®iÒu kiÖn thùc
tÕ cña c¸c tuyÕn.
3.2.1- Më ®Çu:
HiÖn nay ®Ó läc DDTT ng−êi ta cã thÓ sö dông c¸c dông cô läc nh− phÔu
thñy tinh xèp, nÕn sø xèp, läc Knikfi, läc Seitz vµ mµng läc.
- Läc b»ng phÔu thuû tinh xèp:
PhÔu thuû tinh xèp dïng ®Ó läc d−íi ¸p suÊt gi¶m, phÔu ®−îc chÕ t¹o víi
nhiÒu h×nh d¹ng vµ kÝch th−íc kh¸c nhau. PhÔu thuû tinh xèp lµ mét dông cô
®−îc dïng phæ biÕn t¹i c¸c c¬ së s¶n xuÊt nhá, ®ã lµ mét m¹ng xèp cøng, ®−îc
cÊu t¹o bëi c¸c h¹t thuû tinh g¾n víi nhau, cì cña h¹t thuû tinh Ên ®Þnh lç xèp
cña phÔu. §Ó läc thuèc tiªm vµ dÞch truyÒn ng−êi ta dïng c¸c cì sè G4 vµ G5.
PhÔu G4 cã kÝch th−íc lç läc 15-5µm dïng ®Ó läc trong dung dÞch. PhÔu G5 cã
kÝch th−íc lç läc 1-1,5µm cã thÓ gi÷ l¹i ®−îc nhiÒu lo¹i vi khuÈn. PhÔu thuû
tinh xèp cã −u ®iÓm lµ tr¬ vÒ mÆt ho¸ häc, kh«ng hÊp thô c¸c chÊt trong dung
dÞch, thÝch hîp cho c¸c dung dÞch alcaloid, enzym...Nh−îc ®iÓm lín nhÊt cña
c¸c phÔu thuû tinh xèp lµ c¸c tiÓu ph©n kh«ng nh÷ng chØ bÞ gi÷ l¹i trªn bÒ mÆt
mµ cßn bÞ gi÷ l¹i s©u bªn trong mµng xèp, lµm bÈn vµ t¾c phÔu.
- Läc b»ng nÕn sø xèp (nÕn Chamberland):
NÕn läc kiÓu Chamberland b»ng sø nung ch−a tr¸ng men ®−îc chÕ t¹o tõ mét hçn
hîp chÊt gèm xèp do kaolin, n−íc vµ chÊt h÷u c¬ trén lÉn víi nhau råi ®æ khu«n b»ng
th¹ch cao, sau ®ã ®em nung ®Ó lo¹i c¸c chÊt h÷u c¬. Lo¹i nµy ®· ®−îc Louis Pasteur sö
dông lÇn ®Çu tiªn ®Ó läc vi khuÈn. Ng−êi ta dïng c¸c cì sau ®Ó läc DDTT: L2 cã kÝch
th−íc lç läc 4,7-2,2µm; L5 cã kÝch th−íc lç läc 2,2-1µm; L11 cã kÝch th−íc lç läc
0,8µm.
- Läc Knikfi:
§©y còng lµ dông cô hay ®−îc dïng nhÊt t¹i c¸c c¬ së pha chÕ nhá ë
n−íc ta, hÇu hÕt c¸c bÖnh viÖn ®Òu dïng lo¹i nµy ®Ó läc c¸c DDTT do cÊu t¹o
®¬n gi¶n dÔ lµm. Dông cô läc nµy do ViÖn nghiªn cøu ho¸ d−îc Kharcov (Liªn
X« cò) chÕ t¹o, ho¹t ®éng cña nã dùa trªn sù chªnh lÖch ¸p suÊt thñy tÜnh.
CÊu t¹o cña läc Knikfi gåm mét èng h×nh trô cã ®Çu èng ®Ó dÉn dÞch vµo,
èng ®Ó tho¸t khÝ vµ èng ®Ó dung dÞch ch¶y ra. Bªn trong cã mét lâi thÐp h×nh
trô cã ®ôc nhiÒu lç vµ ®−îc cuén nhiÒu líp v¶i, g¹c xung quanh. Dung dÞch
®−îc thÊm qua líp v¶i g¹c bao quanh lâi råi ch¶y ra ngoµi.
¦u ®iÓm cña läc Knikfi: CÊu t¹o ®¬n gi¶n, dÔ th¸o l¾p, dÔ cä röa, dÔ tiÖt
khuÈn. Mµng läc b»ng vµi g¹c dÔ thay, rÎ tiÒn. Kh«ng cÇn m¸y nÐn, hay m¸y
hót ch©n kh«ng. Nh−îc ®iÓm cña lo¹i läc nµy lµ líp v¶i läc dïng ®Ó cuèn nÕu
dïng nhiÒu lÇn cã thÓ bÞ mñn, x¬ vµ r¬i c¸c sîi b«ng vµo dÞch läc. Lo¹i läc nµy
kh«ng dïng ®Ó läc v« khuÈn ®−îc.
- Läc Seitz:
ThiÕt bÞ läc nµy do h·ng Seitz chÕ t¹o, ®−îc t¹o thµnh tõ nhiÒu khung
rçng b»ng thÐp kh«ng rØ vµ ®−îc xÕp kÕ tiÕp nhau trªn mét khung gi¸ ®ì. Gi¸
®ì cña thiÕt bÞ cã van ®Ó xiÕt chÆt c¸c khung trªn. C¸c tÊm läc ®−îc ®ì bëi c¸c
khung vµ ®−îc lµm b»ng sîi cellulose hoÆc c¸c nguyªn liÖu ®Æc biÖt kh¸c. Víi
thiÕt bÞ nµy cho phÐp läc mét l−îng lín c¸c dung dÞch víi hiÖu suÊt cao.
3.2.2- Ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh
VÏ thiÕt kÕ, lùa chän vËt liÖu vµ ®Æt gia c«ng chÕ thö b»ng vËt liÖu Inox.
§−a vµo sö dông, tham kh¶o ý kiÕn ng−êi s¶n xuÊt vµ tiªu dïng.
Kh¾c phôc nh−îc ®iÓm, hoµn thiÖn thiÕt kÕ vµ ®Æt gia c«ng hµng lo¹t.
3.2.3- KÕt qu¶ vµ bµn luËn
§· nghiªn cøu thiÕt kÕ thiÕt bÞ läc ®Üa vµ gia c«ng chÕ t¹o ®−îc 12 bé
thiÕt bÞ läc ®Üa b»ng chÊt liÖu inox theo thiÕt kÕ ®Ó trang bÞ cho c¸c tuyÕn pha
chÕ trong qu©n ®éi, c¸c n¬i sö dông thiÕt bÞ läc ®Üa míi ®¸nh gi¸ cã nhiÒu −u
®iÓm so víi thiÕt bÞ läc seiz cña Nga, thao t¸c thuËn tiÖn, ®¬n gi¶n, cã chÊt
l−îng tèt, phï hîp víi viÖc läc dÞch truyÒn cña c¸c c¬ së pha chÕ.
Ch−¬ng IV
Nghiªn cøu hoµn thiÖn quy tr×nh kiÓm tra
chÊt l−îng s¶n phÈm vµ c¶i tiÕn mÉu ®å bao gãi
n©ng cao chÊt l−îng s¶n phÈm
3.2.2- Nghiªn cøu hoµn thiÖn tiªu chuÈn vµ quy tr×nh kiÓm tra chÊt
l−îng nguyªn liÖu vµ mµng läc:
§Ó hoµn thiÖn tiªu chuÈn vµ quy tr×nh kiÓm tra chÊt l−îng nguyªn liÖu vµ
mµng läc chóng t«i tiÕn hµnh c¸c thö nghiÖm:
- X¸c ®Þnh ®é bÒn c¬ häc cña mµng: Nghiªn cøu suÊt dÉn dµi, c−êng ®é
chÞu lùc cña mµng.
- X¸c ®Þnh kh¶ n¨ng gi÷ c¸c tiÓu phÇn cña mµng läc: øng dông ph−¬ng
ph¸p t×m h¹t BaSO4 trong dÞch läc b»ng kÝnh hiÓn vi ®iÖn tö; ph−¬ng ph¸p t×m
vi khuÈn ®· biÕt kÝch th−íc trong dung dÞch sau läc; ph−¬ng ph¸p kiÓm tra ®é
trong sau läc...
- X¸c ®Þnh ®é tinh khiÕt dÞch chiÕt mµng läc MT: KiÓm tra ®é tinh khiÕt
cña n−íc cÊt sau khi läc qua mµng theo c¸c chØ tiªu kim lo¹i nÆng, pH, t¹p chÊt
bay h¬i, t¹p chÊt kh«ng bay h¬i, ®é v« khuÈn, chÊt g©y sèt, ®éc tÝnh.
Trªn c¬ së kÕt qu¶ c¸c thö nghiÖm, ®Ò xuÊt tiªu chuÈn vµ quy tr×nh kiÓm
tra chÊt l−îng nguyªn liÖu, mµng läc MT.
3.3- KÕt qu¶ vµ bµn luËn:
Tõ c¸c kÕt qu¶ c¸c thö nghiÖm chóng t«i ®· x©y dùng ®−îc tiªu chuÈn
vµ quy tr×nh kiÓm tra chÊt l−îng nguyªn liÖu, mµng läc MT. (Phô lôc 3; 4)
KÕt qu¶ s¶n phÈm mµng läc MT sau khi ®−îc s¶n xuÊt vµ qua kiÓm
nghiÖm theo c¸c quy tr×nh, tiªu chuÈn nªu trªn ®Òu ®¹t yªu cÇu. Qu¸ tr×nh sö
dông t¹i c¸c c¬ së pha chÕ dung dÞch tiªm truyÒn còng ®· kh¼ng ®Þnh s¶n phÈm
cã chÊt l−îng tèt, an toµn tuyÖt ®èi.
Ch−¬ng IV
Nghiªn cøu hoµn thiÖn quy tr×nh kiÓm tra
chÊt l−îng s¶n phÈm vµ c¶i tiÕn mÉu ®å bao gãi
n©ng cao chÊt l−îng s¶n phÈm
4.1- Më ®Çu
- Trong giai ®o¹n nghiªn cøu c¬ b¶n vµ ¸p dông thö, nhãm nghiªn cøu ®·
x©y dùng tiªu chuÈn c¬ së dïng ®Ó kiÓm tra, gi¸m s¸t nguyªn liÖu ®Çu vµo vµ
kiÓm tra tiªu chuÈn thµnh phÈm.
Tiªu chuÈn c¬ së dùa trªn c¸c tiªu chÝ cña D§VNII tËp 3 (n¨m 1994),
kiÓm nghiÖm mµng läc mÒm ®−îc tiÕn hµnh theo 12 tiªu chÝ. Trong thùc tÕ khi
triÓn khai cã nhiÒu vÊn ®Ò ch−a hîp lý, ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh phøc t¹p, ®é
chÝnh x¸c cßn nhiÒu h¹n chÕ (Tiªu chuÈn ®−îc ban hµnh n¨m 1997). V× vËy,
viÖc x©y dùng tiªu chuÈn theo tiªu chÝ Bé Y tÕ ®· ban hµnh míi nhÊt lµ
D§VNIII (n¨m 2003)
§å bao gãi lµ mét trong nh÷ng yÕu tè cÊu thµnh s¶n phÈm, ®å bao gãi
cÇn ph¶i ®¹t ®−îc c¸c yªu cÇu bÒn, ®Ñp, ng¨n c¶n ®−îc mét sè t¸c ®éng bÊt lîi
cña m«i tr−êng nh− ®é Èm, bôi, vi khuÈn... ®å bao gãi tèt gãp phÇn t¨ng tuæi thä
cña s¶n phÈm.
4.2- Néi dung vµ ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh
- §−a c¸c tiªu chÝ D§VNIII vµ mét sè tiªu chÝ d−îc ®iÓn Anh 93 (Giíi
h¹n kim lo¹i nÆng, ®é nhiÔm khuÈn, chÊt g©y sèt vµo tiªu chuÈn c¬ së).
- TiÕn hµnh thö nghiÖm ë c¸c khoa kiÓm nghiÖm: KN Ho¸ häc, KN VËt
lý, KN Vi sinh, KN D−îc lý. LÊy ý kiÕn cña c¸c chuyªn viªn kiÓm nghiÖm vµ
tæng kÕt.
- §å bao gãi ®−îc nghiªn cøu theo tr×nh tù tõ thÊp ®Õn cao, tõ viÖc d¸n
tói b¶o vÖ trùc tiÕp mµng läc MT b»ng 2 líp PE ®Õn nghiªn cøu mÉu ®å bao gãi
b»ng vËt liÖu plastic. MÉu ®å bao gãi hép cacton 3 líp cã tr¸ng nilon hoÆc
kh«ng tr¸ng nilon.
- VÏ thiÕt kÕ, gia c«ng chÕ thö, lÊy ý kiÕn tham kh¶o vµ tiÕn hµnh s¶n
xuÊt hµng lo¹t.
- Xem thêm -