Tài liệu Phân tích danh mục thuốc trúng thầu năm 2015 của cơ sở y tế nghệ an

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN TRỌNG TÀI PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC TRÚNG THẦU NĂM 2015 CỦA SỞ Y TẾ NGHỆ AN LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI, NĂM 2017 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN TRỌNG TÀI PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC TRÚNG THẦU NĂM 2015 CỦA SỞ Y TẾ NGHỆ AN LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 62720412 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Nguyễn Thị Thanh Hương HÀ NỘI, NĂM 2017 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi. Các số liệu, kết quả trong Luận văn là trung thực và chưa từng được ai công bố trong bất kỳ công trình nào khác. Người thực hiện Nguyễn Trọng Tài LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành Luận văn này, tôi đã nhận được sự giúp đỡ tận tình và có hiệu quả của rất nhiều cá nhân và tập thể, của các thầy cô giáo, gia đình, đồng nghiệp và bạn bè. Trước tiên, tôi xin bầy tỏ lòng biết ơn chân thành tới Ban giám hiệu, Phòng Đào tạo Sau Đại học, các Thầy, các Cô Bộ môn Quản lý và kinh tế dược của Trường Đại học Dược Hà Nội đã ủng hộ, giúp đỡ và tạo mọi điều kiện thuận lợi để tôi học tập nghiên cứu và hoàn thành luận văn. Tôi xin chân thành cảm ơn Sở Y tế Nghệ An đã tạo điều kiện giúp đỡ tôi trong quá trình triển khai đề tài. Đặc biệt, tôi xin chân thành cảm ơn PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương cô giáo đã tận tình hướng dẫn, tạo điều kiện, động viên và giúp đỡ tôi trong suốt quá trình nghiên cứu và hoàn thành luận văn này. Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới bố mẹ, gia đình, các bạn đồng nghiệp và những người thân đã chia sẻ, động viên tôi vượt qua những khó khăn, trở ngại để tôi có yên tâm học tập, vững vàng trong suốt thời gian hoàn thành luận văn. Một lần nữa, tôi xin chân thành cảm ơn tất cả những người đã trực tiếp và gián tiếp giúp đỡ và tạo điều kiện để tôi hoàn thành luận văn này. Người thực hiện Nguyễn Trọng Tài MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ ........................................................................................................ 1 Chương I. TỔNG QUAN ..................................................................................... 2 1.1. Tổng quan mua thuốc tập trung và mua thuốc tập trung cấp địa phương. ...... 2 1.1.1 Mua sắm tập trung. ........................................................................................ 2 1.1.2 Mua thuốc tập trung: ..................................................................................... 3 1.1.3 Mua thuốc tập trung cấp địa phương. ........................................................... 3 1.2. Danh mu ̣c thuốc trúng thầu trong đấu thầu tập trung cấp địa phương. ........... 9 1.2.1 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhóm dược lý. ................................................ 9 1.2.2. Cơ cấ u thuố c theo Gói thầ u và nhóm tiêu chí kỹ thuật: ............................. 10 1.2.3. Cơ cấu thuốc nhập khẩu và thuốc sản xuất trong nước. ............................ 11 1.3. Danh mu ̣c thuốc sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh............................... 12 1.3.1. Tỷ lệ giá trị thuốc sử dụng/ giá trị thuốc trúng thầu. ................................. 12 1.3..2. Sử dụng thuốc sản xuất trong nước. .......................................................... 13 1.3.3. Các nhóm thuốc có giá trị sử dụng lớn. ..................................................... 14 1.3.4. Cơ cấu sử dụng thuốc đơn thành phần - đa thành phần ............................ 16 1.3.5. Cơ cấu đường dùng thuốc trong danh mục thuố c sử dụng. ....................... 17 1.4. Vài nét về Điều kiện tự nhiên, kinh tế, xã hội, hê ̣ thố ng y tế của tỉnh Nghệ An và công tác đấ u thầ u cung ứng thuố c ta ̣i tỉnh Nghê ̣ An. ................................. 18 1.4.1.Điều kiện tự nhiên của tỉnh Nghệ An ........................................................... 18 1.4.2 Hê ̣ thố ng y tế tin ̉ h Nghê ̣ An. ......................................................................... 18 1.4.3 Công tác tổ chức đấ u thầ u cung ứng thuố c cho các cơ sở khám chữa bê ̣nh công lập trên đi ̣a bàn tin ̉ h Nghê ̣ An. ..................................................................... 19 Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ................... 23 2.1. Đối tượng nghiên cứu .................................................................................... 23 2.2. Thời gian và địa điểm nghiên cứu ................................................................. 23 2.3. Phương pháp nghiên cứu: .............................................................................. 23 2.3.1 Các biến số nghiên cứu ................................................................................ 23 2.3.2. Thiết kế nghiên cứu ..................................................................................... 25 2.3.3 Phương pháp thu thập số liệu, cách thức xử lý và phân tích dữ liệu .......... 25 2.3.3.1. Phương pháp thu thập số liệu .................................................................. 25 2.4. Phương pháp xử lý và phân tích số liệu......................................................... 28 2. 4.1. Xử lý số liệu ............................................................................................... 28 2.4.2. Phân tích số liệu ......................................................................................... 28 2.4.3.Cách tính các kết quả: ................................................................................. 29 Chuơng 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .............................................................. 37 3.1 Phân tích cơ cấu Danh mu ̣c thuốc trúng thầu của các cơ sở khám chữa bệnh trong kết quả đấu thầu tập trung tại Sở Y tế Nghệ An năm 2015. ....................... 37 3.1.1.Cơ cấu thuốc theo tác dụng dược lý.............................................................. 37 3.1.2.Cơ cấu thuốc tân dược theo phân hạng bệnh viện được sử dụng ............... 39 3.1.3. Cơ cấ u thuố c theo Gói thầ u và nhóm tiêu chí kỹ thuật. ............................. 40 3.1.4.Cơ cấu nguồn gốc, xuất xứ thuốc trúng thầu. ............................................. 41 3.1.5.Cơ cấu thuốc theo đường dùng.................................................................... 43 3.1.6.Cơ cấu thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc ............... 43 3.1.7.Cơ cấu thuốc phải hội chẩn ......................................................................... 44 3.1.8 Cơ cấu thuốc theo thành phần ..................................................................... 45 3.2. So sánh cơ cấu Danh mu ̣c sử dụng với Danh mu ̣c thuốc trúng thầu. ............ 46 3.2.1 Tỷ lệ thuốc sử dụng so với kết quả trúng thầu. ............................................ 46 3.2.2.Tỷ lệ % mặt hàng thuốc dự trù nhưng không sử dụng. ............................... 49 3.2.3. Cơ cấ u danh mục mặt hàng không sử dụng. .............................................. 53 3.2.4. Tỷ lệ % danh mục, số đơn vi ̣, giá trị những mặt hàng sử dụng vượt Số lượng quy định so với kế t quả trúng thầ u. ............................................................ 55 3.2.5. Cơ cấ u danh mục thuố c sử dụng vượt quá số lượng. .............................. 58 3.2.6 Tỷ lệ sử dụng những mặt hàng thuố c thiế t yế u ............................................ 59 3.2.7 Tỷ lệ sử dụng thuốc sản xuất trong nước .................................................... 62 3.2.8. Tỷ lê ̣ sử dụng của các nhóm dược lý có giá tri ̣ sử dụng lớn....................... 65 3.2.9. Tỷ lệ sử dụng thuốc kháng sinh .................................................................. 65 Chương 4. BÀN LUẬN ....................................................................................... 69 4.1 Cơ cấu Danh mu ̣c thuốc trúng thầu ................................................................ 69 4.1.1 Cơ cấu thuốc theo nhóm dược lý: ................................................................ 69 4.1.2 Cơ cấu thuốc theo phân hạng bệnh viện được sử dụng. ............................. 72 4.1.3. Cơ cấ u thuố c theo Gói thầ u và nhóm tiêu chí kỹ thuật. ............................. 72 4.1.4.Cơ cấu nguồn gốc, xuất xứ thuốc trúng thầu. ............................................. 74 4.1.5.Cơ cấu thuốc theo đường dùng.................................................................... 76 4.1.6.Cơ cấu thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc. .............. 77 4.1.7.Cơ cấu thuốc phải hội chẩn:........................................................................ 77 4.1.8 Cơ cấu thuốc theo thành phần ..................................................................... 77 4.2. So sánh cơ cấu Danh mu ̣c sử dụng với Danh mu ̣c thuốc trúng thầu. ............ 77 4.2.1 Tỷ lệ % giá trị, Số lượng thuốc sử dụng so với kết quả trúng thầu. ............ 77 4.2.2.Tỷ lệ % mặt hàng thuốc trúng thầu nhưng không sử dụng. ........................ 80 4.2.3. Cơ cấ u danh mục thuố c trúng thầ u không sử dụng. ................................... 82 4.2.4. Tỷ lệ % khoản mục, số đơn vi ̣, giá trị những mặt hàng sử dụng quá Số lượng quy định. ..................................................................................................... 82 4.2.5. Cơ cấ u danh mục thuố c sử dụng vượt quá số lượng quy đi ̣nh. .................. 84 4.2.6. Tỷ lệ sử dụng những mặt hàng thuố c thiế t yế u ........................................... 84 4.2.7. Tỷ lệ sử dụng những mặt hàng thuố c sản xuất trong nước: ....................... 86 4.2.8. Tỷ lê ̣ sử dụng của các nhóm dược lý có giá tri ̣ sử dụng lớn....................... 87 4.2.9. Tỷ lệ sử dụng kháng sinh: ........................................................................... 88 4.3 Hạn chế của luận văn: .................................................................................... 89 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ ............................................................................ 90 1. Cơ cáu thuốc trúng thầu. ................................................................................... 90 2. Kết quả sử dụng thuốc. ..................................................................................... 91 KIẾN NGHỊ......................................................................................................... 93 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt BHXH BHYT BTC BV BYT CP EMA GT ICH KM KQTH MBV MHH NĐ PIC/S QH TT TTY UNICEF WHO Tiếng Anh European Medicines Agency Tiếng Việt Bảo hiể m xã hội Bảo hiêm y tế Bộ Tài chính Bệnh viện Bộ Y tế Chính Phủ Cơ quan quản lý dược Châu Âu Giá trị Internatinal Conference Hội nghị quốc tế về hài hòa hóa on Harmonization. các thủ tục đăng ký dược phẩm dùng cho người Khoản mục Kết quả thực hiện Mã bệnh viện Mã hàng hóa Nghị Định Pharmaceutical Inspection Hệ thống hợp tác về thanh tra Cooperation Scheme. dược phẩm Quốc hội Thông tư Thuốc thiết yếu United Nations Quỹ nhi đồng Liên hợp quốc International Children ' s Emergency Fund World Health Tổ chức Y tế thế giới Organization DANH MỤC BẢNG TT TÊN BẢNG TRANG Bảng 1.1 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhóm dược lý của 14 Sở Y tế. 9 Bảng 2.2 Mẫu thu thập dữ liệu bổ sung trong dữ liệu kết quả trúng thầu 23 Bảng 2.3 Mẫu thu thập dữ liệu bổ sung để đánh giá kết quả sử dụng so với kết quả trún thầu. 26 Bảng 2.4 tổng hợp dữ liệu sử dụng của từng cơ sở khám chữa bệnh 27 Bảng 2.5 Tỷ lệ % thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý 28 Bảng 3.6. Tỷ lệ % thuốc trúng thầu theo phân hạng bệnh viện được sử dụng 37 Bảng 3.7. Tỷ lệ % thuốc trúng thầu theo Gói thầ u/nhóm tiêu chí kỹ thuâ ̣t - Công Nghệ. 39 Bảng 3.8. Tỷ lệ % thuốc trúng thầu theo nguồn gốc thuốc trúng thầu 40 Bảng 3.9. Tỷ lệ % thuốc trúng thầu theo xuấ t xứ của thuốc nhập khẩu 41 Bảng 3.10. Tỷ lệ % thuốc trúng thầu theo đường dùng. 42 Bảng 3.11. Cơ cấu thuốc quản lý đă ̣c biêṭ 43 Bảng 3.12. Tỷ lệ % thuốc trúng thầu thuốc phải hội chẩn, thuốc không phải hội chẩn. 44 Bảng 3.13. Tỷ lệ % thuốc trúng thầu thuốc phải hội chẩn, thuốc không phải hội chẩn. 45 Bảng 3.14. Tỷ lệ % thuốc trúng thầu theo Số lươ ̣ng thành phần hoạt chất trong thuốc 45 Bảng 3.15 Tỷ lệ % khoản mục, số đơn vi,̣ giá trị thuốc sử dụng so với kết quả trúng thầu 46 Bảng 3.16 Tỷ lệ % khoản mục, số đơn vi,̣ giá trị thuốc dự trù nhưng không sử dụng 50 Bảng 3.17 Tỷ lê ̣ mă ̣t hàng không sử du ̣ng có sản phẩ m tương tự trong danh mu ̣c sử du ̣ng. 53 Bảng 3.18. Cơ cấ u danh mu ̣c không trúng thầ u theo gói/nhóm tiêu chí kỹ thuâ ̣t. 54 Bảng 3.19 Tỷ lệ % khoản mục, số đơn vi,̣ giá trị thuốc sử dụng vượt Số lươ ̣ng quy định. 55 Bảng 3.20 Tỷ lệ % khoản mục, số đơn vi,̣ giá trị thuốc sử dụng vượt Số lươ ̣ng quy định. 55 Bảng 3.21 Cơ cấ u mă ̣t hàng sử du ̣ng vươ ̣t quá số lươ ̣ng theo số mă ̣t hàng tương tự trong danh mu ̣c trúng thầ u. 59 Bảng 3.22 Cơ cấ u mă ̣t hàng sử du ̣ng vươ ̣t quá số lươ ̣ng quy đinh ̣ theo số mă ̣t hàng tương đương bào chế trong danh mu ̣c thuố c không sử du ̣ng. 59 Bảng 3.23 Tỷ lệ% khoản mục, Số lươ ̣ng, giá trị sử dụng những mặt hàng thuố c thiế t yế u 59 Bảng 3.24 Tỷ lệ% DM, SL,GT sử dụng những mặt hàng thuố c nội 62 Bảng 3.25 Tỷ Tỷ lê ̣ sử du ̣ng của các nhóm dươ ̣c lý có giá tri ̣sử du ̣ng lớn 65 Bảng 3.26 Tỷ lệ% DM, SL,GT sử dụng những mặt hàng thuố c kháng sinh 66 DANH MỤC CÁC HÌNH TT TÊN BẢNG TRANG Hình 1.1 Quy trình đấu thầu tập trung cấp địa phương 5 Hình 1.2. Tỷ lê ̣ sử du ̣ng thuố c sản xuấ t trong nước ta ̣i các cơ sở khám chữa bê ̣nh các tuyế n theo báo cáo đề án “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam”. 13 Hình 1.3. Chi phí từng nhóm thuốc bảo hiểm y tế trong tổng chi phí thuốc bảo hiểm y tế của 6 tỉnh năm 2014. 15 Hình 1.4. Chi phí từng nhóm thuốc bảo hiểm y tế trong tổng chi phí thuốc bảo hiểm y tế của 6 tỉnh năm 2015. 15 Hình 3.5. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc sử dụng so với kết quả trúng thầu của các bệnh viện tuyến huyện. 47 Hình 3.6. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc sử dụng so với kết quả trúng thầu của các bệnh viện tư nhân 48 Hình 3.7. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc dự trù nhưng không sử dụng của các bệnh viện tuyến tỉnh. 49 Hình 3.8. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc trún thầu nhưng không sử dụng của các bệnh viện tuyến huyện 51 Hình 3.9. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc trúng thầu nhưng không sử dụng của các bệnh viện tư nhân 51 Hình 3.10. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc sử dụng quá Số lươ ̣ng của các bệnh viện tuyến tỉnh 52 Hình 3.11 . Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc sử dụng quá Số lươ ̣ng của các bệnh viện tuyến huyện. 56 Hình 3.12. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc sử dụng quá Số lươ ̣ng của các bệnh viện tư nhân 57 Hình 3.13. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc thiết yếu sử du ̣ng của các bệnh viện tuyến tỉnh. 58 Hình 3.14. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc thiết yếu sử du ̣ng của các bệnh viện tuyến huyện 60 Hình 3.15. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc thiết yếu sử du ̣ng của các bệnh viện tư nhân 61 TT TÊN BẢNG TRANG Hình 3.16. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc sử dụng thuốc sản xuất trong nước của các bệnh viện tuyến tỉnh. 61 Hình 3.17. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc sử dụng thuốc sản xuất trong nước của các bệnh viện tuyến huyện. 63 Hình 3.18. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc sử dụng thuốc sản xuất trong nước của các bệnh viện tư nhân 64 Hình 3.19. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc sử dụng thuốc kháng sinh của các bệnh viện tuyến tỉnh 64 Hình 3.20. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc sử dụng thuốc kháng sinh của các bệnh viện tuyến huyện. 67 Hình 3.21. Tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc sử dụng thuốc kháng sinh của các bệnh viện tư nhân 67 Hình 3.22. Biểu đồ tỷ lệ % khoản mục, giá trị, Số lươ ̣ng thuốc sử dụng thuốc kháng sinh của các bệnh viện tư nhân 68 ĐẶT VẤN ĐỀ Sức khoẻ là vốn quý nhất của mỗi con người và của toàn xã hội. Bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khoẻ nhân dân là hoạt động nhân đạo, trực tiếp bảo đảm nguồn nhân lực cho sự nghiệp xây dựng và bảo vệ Tổ quốc, là một trong những chính sách ưu tiên hàng đầu của Đảng và Nhà nước. Một trong những mục tiêu trọng tâm của Chiến lược quốc gia bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân giai đoạn 2011 – 2020 là đảm bảo cung ứng đủ thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế và thiết bị y tế có chất lượng với giá cả hợp lý, đáp ứng nhu cầu phòng chữa bệnh của nhân dân [12]. Để đạt được mục tiêu này tại các cơ sở khám chữa bệnh cần xây dựng danh mu ̣c và thực hiện tốt việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, kinh tế. Theo quy định tại Thông tư số 11/2016/TT-BYT, Số lươ ̣ng thuốc mua theo kết quả đấu thầu tập trung không được thấp hơn 80%, đồng thời không được cao hơn 120% kết quả lựa chọn nhà thầu đã được phê duyệt. Hiện nay việc mua thuốc tại các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn tỉnh Nghệ An đều thực hiện thông qua đấu thầu tập trung tại Sở Y tế. Qua kết quả kiểm tra việc sử dụng thuốc một số cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn tỉnh Nghệ An, tỷ lệ thuốc sử dụng theo kết quả đấu thầu tập trung thấp hơn nhiều so với kết quả lựa chọn nhà thầu đã được phê duyệt, trong khi có nhiều thuốc Số lươ ̣ng thuốc trúng thầu không đủ đáp ứng nhu cầu điều trị. Với mong muốn tìm hiểu kế t quả đấ u thầ u thuố c của tỉnh Nghê ̣ An theo quy đinh ̣ hiê ̣n hành và thực trạng sử dụng thuốc theo kết quả đấu thầu tập trung, từ đó tìm hiểu được ưu nhươ ̣c điể m của công tác tổ chức đấ u thầ u tâ ̣p trung theo quy đinh ̣ hiêṇ hành đươ ̣c thể hiêṇ trên kế t quả trúng thầ u của tỉnh Nghê ̣ An, tôi tiến hành đề tài : “Phân tích Danh mu ̣c thuốc trúng thầu năm 2015 của Sở Y tế Nghệ An” được thực hiện với các mục tiêu: 1. Phân tích cơ cấu Danh mục thuốc trúng thầu năm của Sở Y tế Nghệ An. 2. Phân tích kế t quả sử dụng Danh mục thuốc trúng thầu năm 2015 Sở Y tế Nghệ An. 1 Chương I. TỔNG QUAN 1.1. Tổng quan mua thuốc tập trung và mua thuốc tập trung cấp địa phương. 1.1.1 Mua sắm tập trung. a) Khái niệm: -Mua sắm tập trung là cách tổ chức đấu thầu rộng rãi để lựa chọn nhà thầu thông qua đơn vị mua sắm tập trung nhằm giảm chi phí, thời gian, đầu mối tổ chức đấu thầu, tăng cường tính chuyên nghiệp trong đấu thầu, góp phần làm tăng hiệu quả kinh tế . b) Đối tượng áp dụng Hàng hóa, dịch vụ được đưa vào danh mục mua sắm tập trung khi đáp ứng một trong các điều kiện sau đây: - Hàng hóa, dịch vụ mua sắm với số lượng lớn hoặc chủng loại hàng hóa, dịch vụ được sử dụng phổ biến tại nhiều cơ quan, tổ chức, đơn vị; - Hàng hóa, dịch vụ có yêu cầu tính đồng bộ, hiện đại [13]. c) Hình thức mua sắm tập trung: - Mua sắm tập trung được thực hiện theo một trong hai cách sau đây: + Đơn vị mua sắm tập trung tập hợp nhu cầu mua sắm, tiến hành lựa chọn nhà thầu, trực tiếp ký hợp đồng với nhà thầu được lựa chọn cung cấp hàng hóa, dịch vụ; + Đơn vị mua sắm tập trung tập hợp nhu cầu mua sắm, tiến hành lựa chọn nhà thầu, ký thỏa thuận dài hạn giữa đơn vị mua sắm tập trung với một hoặc nhiều nhà thầu được lựa chọn, trong đó bao gồm các tiêu chuẩn và điều kiện để làm cơ sở cho việc mua sắm theo từng hợp đồng cụ thể, thỏa thuận đó gọi là Thỏa thuận khung. Thời hạn cho việc sử dụng thỏa thuận khung được quy định trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu nhưng không quá 03 năm. Căn cứ vào Thỏa 2 thuận khung đơn vị có nhu cầu mua sắm trực tiếp ký hợp đồng với nhà thầu được lựa chọn cung cấp hàng hóa, dịch vụ. 1.1.2 Mua thuốc tập trung: Mua thuốc tập trung là hình thức mua sắm tập trung đối với thuốc thông qua đấu thầu rộng rãi trong nước. Mua thuốc tập trung được thực hiện ở cấp quốc gia và cấp địa phương [24]. Việc tổ chức thực hiện mua thuốc tập trung được thực hiện bởi đơn vị mua thuốc tập trung. Đơn vị mua thuốc tập trung có trách nhiệm tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc, lập và trình phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu; tổ chức lựa chọn nhà thầu, hoàn thiện và ký kết hợp đồng hoặc thỏa thuận khung với các nhà thầu được lựa chọn, trình thẩm định, phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu; công bố kết quả lựa chọn nhà thầu và thỏa thuận khung để các cơ sở y tế làm căn cứ hoàn thiện, ký hợp đồng với các nhà thầu được lựa chọn. Căn cứ vào thỏa thuận khung và kết quả lựa chọn nhà thầu đã được phê duyệt, các cơ sở khám chữa bệnh tổ chức mua sắm theo nhu cầu và quy định liên quan [8]. Đơn vị mua thuốc tập trung chịu trách nhiệm giám sát quá trình thực hiện thỏa thuận khung, hợp đồng với các nhà thầu được lựa chọn. Mua thuốc tập trung được thực hiện theo hình thức đấu thầu rộng rãi trong nước, theo phương thức một giai đoạn hai túi hồ sơ, trong quá trình tổ chức đánh giá dự thầu sử dụng phương pháp kết hợp giữa kỹ thuật và giá đối với từng thuốc (là một phần của gói thầu, cách thức thực hiện:việc mua thuốc tập trung được thực hiện theo cách thức ký thỏa thuận khung) 1.1.3 Mua thuốc tập trung cấp địa phương. a) Đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương. Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh quyết định chức năng nhiệm vụ, quy chế tổ chức và hoạt động của Đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương. Hiện nay,việc thành lập đơn vị đấu thầu tập trung cấp địa phương tại các tỉnh có 02 kiểu mô hình điển hình: ở một số tỉnh như Nghệ An, Hà Tĩnh, Thanh Hóa …thành lập một đơn vị đấu thầu tập trung cấp địa phương, thành phần bao gồm 3 Sở Y tế, BHXH tỉnh, Sở Kế hoạch và đầu tư, Sở Tài Chính đại diện các đơn vị khám chữa bệnh…, đơn vị sử dụng con dấu của Sở Y tế. Một số tỉnh khác, UBND tỉnh giao cho một đơn vị làm công việc của đơn vị đấu thầu tập trung. Ví dụ như Hải Phòng thì giao cho Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh, một số tỉnh giao cho Trung tâm mua sắm công hoặc một bệnh viện trên địa bàn… b) Quy trình mua thuốc tập trung cấp địa phương: + Căn cứ trên Danh mục 106 thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương do Bộ Y tế ban hành tại Thông tư 09/2016/TT-BYT ngày 5/5/2016 về việc ban hành Danh mu ̣c thuốc đấ u thầu, Danh mu ̣c thuốc đấu thầu tập trung, Danh mu ̣c thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá, đồng thời căn cứ vào thực tiễn của địa phương Sở Y tế đề xuất bổ sung để xây dựng Danh mu ̣c thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương của tỉnh mình. + Căn cứ trên Danh mu ̣c đấu thầu tập trung cấp địa phương của tỉnh, Đơn vị mua thuốc tập trung có trách nhiệm tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc, lập và trình Sở Y tế thẩm định, trình UBND tỉnh phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu; tổ chức lựa chọn nhà thầu, hoàn thiện và ký kết hợp đồng hoặc thỏa thuận khung với các nhà thầu được lựa chọn, trình Sở Y tế thẩm định, phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu; công bố kết quả lựa chọn nhà thầu và thỏa thuận khung trên Website Sở Y tế để các cơ sở y tế làm căn cứ hoàn thiện, ký hợp đồng với các nhà thầu được lựa chọn. Căn cứ vào thỏa thuận khung và kết quả lựa chọn nhà thầu đã được phê duyệt, các cơ sở khám chữa bệnh tổ chức mua sắm theo nhu cầu và quy định liên quan. 4 Đơn vị khám chữa Đơn vị mua thuốc Người/cơ quan có bệnh tập trung địa thẩm quyền Nhà thầu phương Tổng hợp, xây dựng trình duyệt, Danh mục, kế hoạch đấu thầu thuốc tập trung của địa phương. Xây dựng danh mục, số đơn vi ̣thuốc đề xuất đáu thầu tập trung Thẩm định, phê duyệt kế hoạch đấu thầu thuốc tập trung Thẩm định, phê duyệt HSMT Xây dựng HSMT Phát hành HSMT Mua HSMT, chuẩn bị và nộp HSDT Tiếp nhận HSDT, đóng mở thầu và tổ chức đánh giá hồ sơ dự thầu, Thương thảo hợp đồng Thẩm định, phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu Trình duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu Thông báo, công khai kết quả lựa chọn nhà thầu Ký thỏa thuận khung Ký hợp đồng mua thuốc. Hình 1.1 Quy trình đấu thầu tập trung cấp địa phương [8]. c) Lịch sử quá trình tổ chức đấu thầu tập trung cấp địa phương. 5 - Đấu thầu tập trung bắt đầu có từ sau khi liên Bộ Y tế và Bộ tài Chính ban hành Thông tư liên tịch 20/2005/TTLT-BYT-BTC ngày 27/7/2005 về việc hướng dẫn đấu thầu cung ứng thuốc trong các cơ sở y tế công lập. Trong thời kỳ này có một số tỉnh đã tổ chức mua sắm tập trung cho các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn, ví dụ như Nghệ An đã tổ chức mua sắm tập trung theo hình thức chào hàng cạnh tranh vào quý 4 năm 2005. - Trước khi ban hành Thông tư liên tịch 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của liên Bộ Y tế và Bộ tài Chính về việc ban hành hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế công lập có 03 hình thức đấu thầu cung ứng thuốc cho các cơ sở khám chữa bệnh: + Đấu thầu tập trung: Sở Y tế tổ chức đấu thầu tập trung những loại thuốc có nhu cầu sử dụng thường xuyên, ổn định và có Số lươ ̣ng lớn cho tất cả các cơ sở y tế công lập thuộc địa phương. Các cơ sở y tế công lập ở địa phương căn cứ vào kết quả đấu thầu này để ký hợp đồng cung ứng thuốc theo nhu cầu. + Đấu thầu đại diện: Sở Y tế chỉ đạo một trong các bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh tổ chức đấu thầu mua thuốc ngay trong quí I hàng năm. Các đơn vị còn lại thuộc địa bàn tỉnh hoặc áp dụng kết quả đấu thầu để ký hợp đồng mua thuốc với nhà thầu đã trúng thầu hoặc tự tổ chức đấu thầu nhưng giá trúng thầu không được vượt giá trúng thầu của bệnh viện đa khoa do Sở Y tế chỉ định tổ chức đấu thầu. Đối với các cơ sở y tế công lập thuộc vùng sâu, vùng xa, hải đảo thì giá cung ứng thuốc chưa bao gồm các chi phí vận chuyển hợp lý + Đấu thầu mua sắm đơn lẻ: Sở Y tế giao cho các cơ sở y tế công lập tổ chức đấu thầu cung ứng thuốc theo nhu cầu sử dụng thuốc của đơn vị. Giá trúng thầu không được cao hơn giá gói thầu trong kế hoạch đấu thầu được duyệt và giá bán lẻ phổ biến trên thị trường cùng thời điểm đấu thầu của các mặt hàng thuốc 6 Danh mu ̣c thuốc đấu thầu tập trung giai đoạn này được tổng hợp, xây dựng theo nhu cầu của tất cả các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh. Tuy nhiên, trong thời kỳ này chưa có quy định về việc Số lươ ̣ng thuốc sử dụng tối đa không được vượt quá 120% đơn vi ̣thuố c thuốc trúng thầu được phê duyệt, do đó trong quá trình xây dựng Danh mu ̣c không có quy định chặt chẽ về Số lươ ̣ng thuốc mời thầu, Danh mu ̣c thuốc trúng thầu không có phê duyệt chi tiết Số lươ ̣ng trúng thầu được phân bố, các cơ sở khám chữa bệnh chỉ căn cứ vào giá trúng thầu và tổ chức mua sắm theo nhu cầu thực tế của đơn vị mình, hoàn toàn không có sự ràng buộc về Số lươ ̣ng mua và Số lươ ̣ng thuốc trúng thầu được phê duyệt .- Đấu thầu tập trung theo Thông tư liên tịch 01/2012/TTLT-BYT-BTC 19/01/2012 của liên Bộ Y tế và Bộ tài Chính về việc hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong cơ sở y tế có một số thay đổi. Theo quy định tại Điểm d Khoản 1 Điều 23 Thông tư này, Số lươ ̣ng thuốc sử dụng không được vượt quá 120 Số lươ ̣ng thuốc trúng thầu phê duyệt. Do đó giai đoạn này việc xây dựng Danh mu ̣c đấu thầu tập trung khó khăn hơn vì các đơn vị khám chữa bệnh phải lập kế hoạch sát với nhu cầu thực tế hơn, Số lươ ̣ng của mỗi một mặt hàng đều có chi tiết phân bố Số lươ ̣ng cho từng cơ sở khám chữa bệnh. - Theo quy định Luật đấu thầu 43/2013/QH13, Bộ Y tế có trách nhiệm xây dựng Danh mu ̣c thuốc đấu thầu tập trung. Ngày 5/5/2016, Bộ Y tế ban hành Thông tư 09/2016/TT-BYT về danh mu ̣c thuốc đấu thầu, thuốc đấu thầu tập trung, thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá. Theo đó Bộ y tế ban hành Danh mu ̣c thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương gồm 106 mặt hàng và có quy định thêm “Căn cứ tình hình thực tế tại địa phương và bảo đảm cung ứng đủ thuốc phục vụ cho công tác phòng bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở y tế trên địa bàn, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có thể bổ sung vào Danh mu ̣c thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương các mặt hàng thuốc không thuộc Danh mu ̣c này để trình Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố quyết định đưa vào kế hoạch lựa chọn nhà thầu mua thuốc”. 7 d) Danh mu ̣c thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương. - Khái niệm Danh mu ̣c thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương là danh sách các thuốc dùng để mua sắm cho các cơ các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn một tỉnh thông qua đấu thầu tập trung. Căn cứ Danh mu ̣c thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương, các cơ sở y tế trực thuộc tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (bao gồm cả các cơ sở y tế của trung ương trên địa bàn tham gia mua thuốc tập trung tại địa phương) xây dựng nhu cầu sử dụng thuốc theo quy định và gửi về Đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương để xây dựng kế hoạch, tổ chức lựa chọn nhà thầu. - Xây dựng Danh mu ̣c thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương. Thực hiện theo Luật đấu thầu 43/2013/QH13, Bộ Y tế đã xây dựng Danh mu ̣c gồm 106 thuốc đấu thầu tập trung cấp tỉnh dựa trên các nguyên tắc và tiêu chí sau: + Nguyên tắc : Danh mu ̣c thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương phải đảm bảo việc đáp ứng các thuốc cần mua sắm với Số lươ ̣ng lớn hoặc được sử dụng phổ biến tại nhiều cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. + Tiêu chí: Các mặt hàng thuốc đưa vào Danh mu ̣c thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương phải đáp ứng tất cả các tiêu chí sau: * Thuốc thuộc Danh mu ̣c thuốc đấu thầu; * Thuốc thuộc Danh mu ̣c thuốc thiết yếu; * Thuốc có nhiều số đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo dạng bào chế, nhà sản xuất; * Thuốc có tỉ trọng sử dụng lớn về giá trị và Số lươ ̣ng ở các cơ sở y tế tuyến tỉnh, thành phố; * Thuốc được sử dụng ở nhiều cơ sở, tuyến điều trị tại địa phương. 8