Tài liệu Những câu hỏi liên quan đến khi thẩm định gpp

NHỮNG CÂU HỎI LIÊN QUAN ĐÊẾN KHI THẨM ĐỊNH GPP Các câu hỏi cũng k có gì khó và phức tạp lắắm, vì đa phâần các b ạn DS đềầu đã được học trong môn QUẢN LÝ DƯỢC khi còn là sinh viền. Xin được trả lời các câu hỏi hôm qua như sau : 1/ Diện tích tôắi thiểu nhà thuôắc bao nhiều : 10 m2 2/ Nhiệt độ độ ẩm nhà thuôắc : nhiệt độ giới hạn = <30 độ, độ ẩm =<75 % 3/ Nềắu độ ẩm cao hơn quy định ta phải làm gì : Mở quạt cho thông thoáng sẽẽ giảm bớt độ ẩm. 4/ Thềắ nào là đơn thuôắc hợp lệ: Đơn thuôắc đúng mâẽu,ghi đâầy đủ nội dung đơn thuôắc (tền, giới tính, d ịa chỉ, chẩn đoán, tền thuôắc,ham lương, sôắ lường, cách dùng....ký và ghi rõ h ọ tền người kề đơn thuôắc ), đơn thuôắc kề chưa quá 5 ngày... Nềắu đơn trẻ ẽm dưới 72 tháng thì ghi sôắ tháng tuổi và tền bôắ ho ặc m ẹ. 5/ Nềắu gặp đơn k hợp lệ thì xử lý như thềắ nào? Báo cho bệnh nhân biềắt,từ chôắi bán,nói với bệnh nhân tr ở l ại n ơi khám bệnh để bổ sung, sửa lại cho đâầy đủ hoặc người bán thuôắc trực tiềắp liền h ệ với Bs kề đơn. 6/ đơn thuôắc có giá trị bao lâu : 5 ngày 7/Tủ ra lẻ thuôắc dùng để làm gì? Ra lẻ thuôắc trong chai lọ đảm bảo thuôắc hợp vệ sinh khi không còn nguyền trong chai lọ ban đâầu. 8/ Mục đích của bao bì kín dùng để làm gì? Bảo quản thuôắc khỏi bị hư , nhiềẽm khuẩn khi thuôắc k còn nguyền bao bì như ban đâầu. 9/ mục đích của nhãn thuôắc dùng để làm j? Để tránh nhâầm lâẽn và biềắt được các thông tin câần thiềắt nh ư tền thuôắc, hàm lượng,cách dùng, liềầu dùng khi thuôắc k còn trong bao bì chính ban đâầu. 10/ Nềắu gặp đơn thuôắc cùng hoạt châắt mà khác biềt dược ta có được thay thềắ k? Chỉ Ds đại học mới có quyềần thay thềắ thuôắc , phải thay thuôắc cùng ho ạt châắt, cùng dạng bào chềắ, cùng liềầu lượng và phải có sự đôầng ý c ủa khách hàng. 11/ kiểm soát châắt lượng thuôắc bao lâu 1 lâần? 3 tháng 1 lâần. 12/ khi phát hiện có thuôắc khiềắu nại hoặc thu hôầi tại cơ sở ta ph ải làm gì? Cho thuôắc vào ngắn "chờ xử lý" , báo cho công ty ho ặc nhà cung câắp thuôắc để thu hôầi, báo cho phòng y tềắ biềắt để nắắm tình hình có thuôắc b ị thu hôầi trền địa bàn. 12/ sắắp xềắp thuôắc phân chia thẽo khu vực bán thẽo đơn và k thẽo đ ơn ta dưa vào đâu? Danh mục 30 nhóm thuôắc kề đơn và thông tư 08 ( 256 m ặt hàng thuôắc k kề đơn) 12/cách sắắp xềắp thuôắc như thềắ nào ? Thẽo nhóm tác dụng dược lý, sắắp xềắp đảm bảo dềẽ tìm, dềẽ thâắy, dềẽ lâắy, dềẽ kiểm tra. Thuôắc có hạn dùng ngắắn hơn xềắp ra ngoài, h ạn dùng dài h ơn xềắp bền trong... 13/ phân biệt TPCN ( thực phẩm chức nắng) và MP ( myẽ ph ẩm) dựa vào đâu? Dựa vào sôắ đắng ký, nềắu là thuôắc sôắ đắng ký sẽẽ bắắt đâầu t ừ ch ữ VN, VD....,TPCN sẽẽ có chữ ATTP (an toàn thực phẩm) sau cùng là dãy sôắ đắng ký. Myẽ phẩm thì có chữ : CBMP ( công bôắ myẽ ph ẩm) - sau cùng là sôắ đắng ký... 14/mục đích của việc lền GPP: Đặt lợi ích của sức khoẻ cộng đôầng lền trền hềắt, sử dụng thuôắc an toàn, hợp lý, hiệu quả ( cung câắp châắt lượng thuôắc tôắt kèm tư vâắn,hướng dâẽn, thẽo dõi việc dùng thuôắc,tham gia tự đièu trị bệnh đơn gi ản, tránh kháng thuôắc, lờn thuôắc...) 15/Cắn cứ vài đâu để lền gpp? Cắn cứ vào thông tư 46, ban hành nguyền tắắc, tiều chu ẩn "thực hành tôắt nhà thuôắc" GPP (là phạm vi điềầu chỉnh thông tư sôắ 43/2010/TT/BYT quy định lộ trình thực hiẹn nguyền tắắc , tiều chuẩn " thực hành tôắt nhà thuôắc" GPP, địa bàn và hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuôắc) 16/ khi kiểm tra, châắm điểm gpp ta dựa vào đâu? Dựa vào 09 mục chính trong bảng châắm điểm ( CHECKLIST) , sau đó cắn cứ vào các tiều chí nhỏ mà châắm điểm. 17/đôắi với bệnh nhân chúng ta câần phải ...? Giữ bí mật thông tin , Ds phụ trách và nhân viền nhà thuôắc tuy ệt đôắi k được tiềắt lộ thông tin bệnh của bệnh nhân với người khác ,trừ khi có yều câầu của cơ quan chức nắng . ( mục này mình thâắy có nhiềầu người k biềắt nền cứ thoải mái vô tư nói búa xua...:) ) 18/ đào tạo nhân viền gôầm các bước...? -Các vắn bản QPPL ( quy phạm pháp luật) vềầ dược. - các QTTTC ( quy trình thao tác chuẩn) của SOP. - Quy trình cập nhật sổ sách. - chuyền môn trong tài liệu hướng dâẽn sư dụng thuôắc - Các vâắn đềầ liền quan thực tềắ tại nhà thuôắc như: sắắp xềắp t, v ệ sinh nt,ghi chép nhiệt độ, hạn dùng,độ ẩm ..... 19/ nắm QTTTC ( quy trình thao tác chuẩn) chính gôầm.... - QT ( quy trình) mua thuôắc - QT bán thuôắc thẽo đơn - QT bán thuôắc k thẽo đơn - QT kiểm soát châắt lượng thuôắc định kỳ. - QT giải quyềắt đôắi với thuôắc bị khiềắu nại hoặc thu hôầi... 20/ TPCN kề toa như thềắ nào? ( câu bâẽy nha) . TPCN k được kề toa, bán k câần toa. 21/ nhà thuôắc gpp là nt ntn? Là nhà thuôắc đạt những tiều chuẩn của bộ y tềắ đưa ra, trền nguyền tắắc tự nguyện tuân thủ các tiều chuẩn đạo đức và chuyền môn ở m ức bắầng hoặc cao hơn những yều câầu pháp lý tôắi thiểu. 22/QT mua thuôắc - lập kềắ hoạch mua thuôắc - lựa chọn nhà cung ứng đủ tiều chuẩn. - đâầy đủ HD đỏ - Có uy tín,có đủ tư cách pháp nhân. - thuôắc được phẽp lưu hành. - giá cả hợp lý. - thuôắc phải đạt chat lượng vềầ cảm quan, hạn dùng....=> ghi vào sổ mua thuôắc... 23/ Quy trình bảo quản và thẽo dõi châắt lương thuôắc? Bảo quản và sắắp xềắp thuôắc thẽo yều câầu của nhà sản xuâắt, tính châắt lý hoá của thuôắc, FIFO, FEFO... Định kỳ kiểm tra thuôắc 1 quý /lâần. Kiểm tra cảm quan... Thẽo dõi sôắ lượng tôần kho 1 tuâần /lâần. 24/ QT bán và tư vâắn sử dụng thuôắc thẽo đơn ? - tiềắp đón chào hỏi kh - kiểm tra đợ thuôắc. - lựa chọn thuôắc. - lâắy thuôắc thẽo đơn - hướng dâẽn cách dùng - lưu các thông tin và sôắ liệu - thu tiềần, giao hàng cho khách và cảm ơn kh 25/ Qt bán và tư vâắn sử dụng thuôắc k thẽo đơn? - tiềắp đón chào hỏi kh - tìm hiểu các thông tin vềầ việc sử dụng thuôắc của kh - đưa ra nhưng lời khuyền đôắi với từng bệnh nhân. - Lâắy thuôắc cho kh - Thu tiềần, giao hàng và cảm ơn kh. 26/giải quyềắt đôắi với thuôắc bị khiềắu nại hoặc thu hôầi? Làm thềắ nào để biềắt thuôắc thu hôầi được mua từ NT mình: từ thông tin ra lẻ thuôắc bỏ vào bao bì khi bán thuôắc - thu hôầi : báo Ds chủ nhà thuôắc và Ds có thẩm quyềần thu hôầi. - Xử lý thu hôầi : Cảm quan còn tôắt > 3 tháng => phân lo ại => chuy ển đúng vị trí . Nềắu hàng k đạt TCCL (tiều chuẩn châắt lượng) hoặc < 3 tháng => tủ xử lý => gắắn nhãn thuôắc chờ xử lý. 27/ ghi chép nhiệt độ độ ẩm ntn. - 2 lâần 9 và 15h hàng ngày. 28/ Vệ sinh nhà thuôắc ntn? - Nhân viền hàng ngày vs nhà thuôắc từ trong ra ngoài, lau sàn, t ủ, d ụng cụ ra thuôắc, bàn ghềắ,kệ, vật dụng, bào bì.... - VS nhà thuôắc Hàng tuâần - Vs nhà thuôắc định kỳ Hàng tháng, từ trền xuôắng dưới, trong ra ngoài dưới sự chỉ đạo của chủ NT. 29/ Anh chị đọc cho tôi 1 loại thuôắc có 1 hoặc 2,3,4,5 ho ạt châắt.... Khi đó các bạn cứ đọc đúng như yều câầu của họ ( Ds mà cái này k đ ọc được nữa bó tay , nền chuyển nghềầ ạ , hẽẽẽ)