TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
•
KHOA: DƯỢC
Tên doanh nghiệp : Công Ty cổ Phần Duơc Phẩm 3/2
•
F.T PHARMA
• Địa chỉ: 10 Công Trường Quốc Tế - Q.3 - TP.HCM
•
•
Tên giao dịch : FT.PHARMA
Điện Thoại: (84.8) 38 230 512
Fax : (84.8) 8 295 221
. Văn Phòng Kinh Doanh: 601 Cách Mạng Tháng 8,
P15, Q 10
. Điện Thoại: (84.8) 39770963
•
Fax : (84.8) 39770968
•
Email:
[email protected]
. Website: www.ft-pharma.com hay www.ft- pharma.com
I
Ị[
CHƯƠNG I: SẢN XUẤT THUỐC TẠI CÔNG TY
CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2
I. Giới thiệu mô hình tổ chức và quản lý của công
ty
II.
Một số nội dung cơ bản về GMP (thực hành
tốt sản xuất)
III.
Tham quan quy trình sản xuất của một số mặt
hàng do công ty sản xuất
IV.
Một số công việc cụ thể được làm tại công ty
V.
Giới thiệu một số sản phẩm được sản xuất tại công ty
I. Giới thiệu mô hình tổ chức của công ty và quàn lý của công ty
A. Sơ lược lịch sử hình thành công ty
Công ty cổ phần dược phẩm 3/2 tiền thân là XÍ NGHIỆP DƯƠC PHẨM 3/2, thành
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 1
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
lập từ năm 1976, là một doanh nghiệp nhà nước, được ủy Ban Nhân Dân Thành Phố Hồ
Chí Minh phê duyệt phương án cổ phần hóa Doanh nghiệp vào năm 2001 và chính thức
lấy tên là:CÔNG TY CỔ PHẦN DƯƠC PHẨM 3/2 - FT.PHARMA
Công ty Cổ Phần Dược Phẩm 3/2 - F.T. PHARMA, với đội ngũ cán bộ khoa học kỹ
thuật chuyên môn giỏi, công nhân được đào tạo bài bản, chuyên môn sâu, kết hợp với
trang thiết bị hiện đại nhằm sản xuất ra những sản phẩm chất lượng tốt để đáp ứng nhu
càu chăm sóc sức khỏe của người dân. Chúng tôi cảm om sự ủng hộ của Quý Khách
Hàng trong thời gian qua đối với các sản phẩm của Công ty cổ Phần Dược Phẩm 3/2 F.T.PHARMA và mong nhận được sự hợp tác nhiều hom nữa của quý khách hàng
trong tưomg lai.
•
Thông tin về nhà máy GMP
đạt tiêu chuẩn WHO - GMP, GLP, GSP và chủ trương của thành phố di dời các cơ sở sản
xuất ra khỏi nội thành, công ty đã tiến hành đàu tư nhà máy mới trôn tổng diện tích
10.200m2 tại số 930 C2 đường c khu công nghiệp cát lái II, p.thành mỹ lợi, Từ năm 2003
thực hiện chủ trương của bô y tế, tất cả nhà sản xuất dược phẩm phải Q2,thành phố Hồ Chí
Minh.
Tháng 8/2006 cục quản lý dược - Bộ Y tế đã thẫm định và cấp giấy chứng nhận đạt yêu
càu “ GMP” theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới “GLP” (thực hành tốt kiểm
nghiệm thuốc) và “GSP”(thực hành tốt bảo quản thuốc) cho các dạng thành phẩm như:
viên nén, viên nang cứng, viên nang mềm,viên bao phim, viên bao đường, thuốc bột,
thuốc cốm, thuốc viên, thuốc nhỏ mắt không chứa
kháng sinh nhóm Beta lactam.
B. Hệ thống chất lượng
Chính sách: dựa trên quy chế dược hiên hành của bộ y tế và các hướng dẫn về GMP, GLP
của tổ chức y tế thế giới
Cam kết: tổng giám đốc công ty cam kết thực hiện chính sách chất lượng sản phẩm là mối
quan tâm hang đàu của công ty. Sản phẩm xuất xưởng luôn luôn đạt chất lượng mong
muốn, đạt hiệu quả trị liệu cao, an toàn khi sử dụng đúng theo hướng dẫn
•
Hệ thống chất lượng công ty gốm 3 phần chính:
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 2
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
•
√ Bộ Phận Sản Xuất.
√ Bộ Phận Kiểm Tra Chất Lượng.
√ Bộ Phận Đảm Bảo Chất Lượng.
II. Môt số nôi dung Cơ bản về GMP
Định nghĩa:
GMP: good manufacturing practice (thực hành sản xuất tốt)
GMP là những hướng dẫn trcn quy chế đảm bảo các thuốc được sản xuất hợp lý,
phú hợp với tiêu chuẩn và mục đích sử dụng.
Thực hành tốt là làm đúng những gì đã viết và viết đúng những gí đã làm.
Mục tiêu của GMP
Loại bỏ các nguy cơ dễ xảy ra trong sản xuất chủ yếu là nhiễm chéo và lẫn lộn
Mười nội dung chính trong GMP
NHÂN SỰ
SẢN XUẤT
NHÀ XƯỞNG
QUẢN LÝ CHẤT
LƯỢNG
NGUYÊN VẬT
LIỆU
TRANG THIẾT BỊ
VỆ
SINH
BÁO CÁO THỰC TẬP
THANH TRA
XỬ LÝ KHIẾU NẠITRẢ VỀ-THU HỒI
TÀI LIỆU-HỒ SƠ
TRANG 3
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
GỒM;
❖ Nhân sự:
Trong sản xuất yếu tố con người là quan trọng nhất.
Các nhân viên đều phải có bản mô tả công viêc để nắm rõ công viêc và trách nhiệm quyền
hạn.
Tiêu chuẩn:
√ có kiến thức kỷ năng chuyên môn, kinh nghiệm
√ sức khẻo tốt.
Đào tạo;
√ Nguyên tắc cơ bản về GMP (thực hành tốt sản xuất), GLP(thực hành tốt kiểm nghiệm
thuốc), GSP(thực hành tốt bảo quản thuốc).
√ Chuyên môn trong lĩnh vực phụ hách.
Tổ chức: có 3 bộ phận chính độc lập với nhau.
√ Sản xuất
√ Kiểm tra chất lượng
√ Bảo đảm chất lượng
❖ Chức năng của ba bô phận chính
Sản xuất: gồm những công đoạn chính:
√ Pha chế
√ Đóng gói cấp I
√ Đóng gói cấp II
Kiểm tra chất lương
√ Kiểm tra nguyên vật liệu, sàn phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói và thành
phẩm.
√ Theo dõi độ ổn định.
Đảm bảo chất lượng
√ Xác định các hệ thống thiết bị và qui định phải có đày đủ, theo đúng những nguyên
tắc của GMP.
√ Kiểm soát các tiến trình sản xuất từ nguyên vật liệu ban đàu cho đến khi thành phẩm
nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng theo tiêu chuẩn đã đăng ký.
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 4
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
❖ Nhà xưởng
Vị trí:
Tránh ô nhiễm từ bên ngoài: tránh nôi lũ lụt, ô nhiễm bởi chất thải, nơi có côn trùng và
loài gây hại.
Tránh ô nhiễm từ bên trong: bằng cách sab2 xuất các sản phẩm khác nhau theo đúng quy
định.
Thiết kế và sắp xếp:
Thuận tiện cho sản xuất: sắp xếp theo các dây chuyền.hiệu quả cho việc lưu thông của
con người và nguyên vật liệu, sản phẩm.
Sắp xếp hợp lý trang thiết bị và nguyên vật liệu.
Trang bị:
Ánh sang, độ ẩm, nhiệt độ và không khí luân chuyển phải thích hợp.
Có lối thoát hiểm khẩn cấp.
Có chốt gió để ngăn cách hai khu vực có cấp độ sạch khác nhau.
Vật liệu xây dựng tường, trần và sàn
Chống thấm, bền...
ổn định với chất tẩy rửa hoặc chất sát trùng.
❖Cấp độ sạch trong nhà máy GMP
WHO
Sản phẩm vô trùng
Sản phẩm không vô trùng
A
Pha chế và đóng gói cấp I thuốc vô trùng
không tiệt trùng sau cùng.
B
Là môi trường xung quanh A
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 5
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
c
Pha chế, đóng gói cấp I thuốc vô trùng được
tiệt trùng sau cùng.
D
Dành cho các thao tác ít quan trọng hơn (ví dụ
xử lý bao bì sạch).
Pha chế và đóng gói cấp I các
thuốc thông thường: thuốc
viên thuốc dùng ngoài
E
Đóng gói cấp II
Pha chế và đóng gói cấp I
thuốc xịt, thuốc nhỏ mũi,
thuốc dung trcn vết thương hở
Đóng gói cấp II
❖ Nguyên vật liệu
Chỉ có nguyên vật liệu đạt tiên chuẩn kỹ thuật mới được sử dụng trong sản xuất. Phải tái
kiểm định kỳ.
Phải được sắp xếp theo điều kiện bảo quản thích hợp (ví dụ nguyên liệu dễ cháy nổ,
nguyên liệu dễ bay hơi, nguyên liệu gây nghiện, hướng thần...)
Việc cấp phát nguyên vật liệu theo nguyên tắc FIFO(First In First Out: nhập trước , xuất
trước), FEFO (hạn dùng trước xuất trước).
❖ Trang thiết bị
Thiết kế và cấu tạo
Vật liệu của thiết bị không bị ảnh hưởng đến độ tinh khiết và chất lượng của sản phẩm.
Thuận tiện cho việc vệ sinh, bảo trì và sửa chữa.
Lắp đạt và vận hành: phải thẩm định việc lắp đặt và vận hành.
Phù hợp.
Đủ khoảng trống để thao tác.
An toàn.
Có quy trình vận hành (SOP).
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 6
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
Sữa chữa và bảo trì
Có kế hoạch bằng văn bản
Lưu giữ lai hồ sơ, biên bản sửa chữa, bảo trì.
Vệ sinh
Qui trình vệ sinh cho mỗi trang thiết bị phải được thẩm định.
Có kế hoạch vệ sinh bằng văn bản.
Lưu giữ lai hồ sơ, biên bản vệ sinh.
❖
Biện pháp vệ sinh và tiêu chuẩn vệ sinh
•
Con người
Sức khỏe;
Phải được khám sức khẻo trước khi tuyển dũng và trong quá trình làm việc.
Không được vào làm việc trong khu vực sạch trong những trường hợp sau: bệnh truyền
nhiễm, bẹnh ngoài da hay có các vết thương hở.
Được đào tạo về biện pháp vệ sinh:
Tất cả những người làm việc trong khu vực sạch phải tuân theo các quy định về vệ sinh.
Không được ăn, uống, hay lưu trữ thực phẩm, hút thuốc,uống thuốc cá nhân trong khu vực
sản xuất.
Không được trông cây, nuôi đông vực trong khu vực sản xuất.
Không được mang các đồ trang sức trong khu vực sản xuất.
Phải tẩy trang trước khi bước vào trong khu vực sản xuất.
Rửa tay sau khi đi toiet, trước khi vào khu vực sàn xuất.
Tránh các hành động mất vệ sinh: ráy tai, ngoáy mũi
Nhà xưởng
Quy trình vệ sinh và chu kỳ vệ sinh thích hợp.
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 7
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
Quy trình vệ sinh đặc biệt cho các sản phẩm vô trùng (lau sàn, tràn, tuờng bằng dung dịch
sát trùng, xông formol định kỳ để thanh trùng nhà xưởng).
Biên bản vệ sinh phải được lưu giữ.
Trang thiết bị
Qui trình vệ sinh và chu kỳ vệ sinh thích hợp.
Biên bản vệ sinh phải được lưu giữ.
❖ Thanh tra
Thanh tra nội bô (tự thanh tra);
Chu kỳ: mỗi Vi năm hay mỗi năm một làn tùy nhà sản xuất.
Quy trình:
Chuẩn bị danh mục (chek list).
Thanh tra tất cả các phòng ban lien quan.
Ghi lai những thiếu sót, tồn tại.
Lập kế hoạch cho hoạt đông khắc phục.
Báo cáo ban giam đốc.
Lập kế hoạch cho làn thanh tra kế tiếp.
Thanh tra bời BYT
Định kỳ: 2 năm/ làn.
Kiểm tra lại: 6 tháng hoặc một năm sau làn thanh tra đàu tiên.
Thanh tra đặc biệt
Trong những trường hợp khẩn cấp như có nghi ngờ về chất lượng sản phẩm trên thị trường.
❖
Xử lý sản phẩm khiếu nai, trả về, thu hồi
Khiếu nại; tiến hành theo SOP
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 8
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
Nhận khiếu nại
Điều tra nguyên nhân và đua ra hành động cải tiến hoặc những yêu càu nhắc nhỡ khách
hàng.
Trả lời khách hàng
Lưu hồ sơ
Theo dõi các hành động khắc phục.
Trả về: tiến hành theo SOP
Nhận sản phẩm trả về
Đánh giá về chất lượng
Xử lý
Lưu hồ sơ
Thu hồi: tiến hành theo SOP
Quyết định thu hồi của ban giám đốc
Lưu hồi (dựa theo hồ sơ phân phối)
Báo cáo với cơ quan chức năng
Lưu hồ sơ
❖
Hồ Sơ - tài liệu
Hồ sơ tài liệu:
•
•
•
•
•
Sản xuất (hồ sơ lô, quy hình sản xuất...)
Kiểm tra chất lượng (tiên chuẩn, phương pháp thử ...)
Tồn trữ và phân phối (thẻ kho, hồ sơ phân phối...)
Vệ sinh (hướng dẫn, kế hoạch, biên bản vệ sinh ...)
Xử lý khiếu nại trả về, thu hồi
•
•
•
Trang thiết bị (lý lịch, bảo trì, sửa chữa ...)
Thanh tra (tự thanh tra, biên bản thanh ha)
Đào tạo (GMp, chuyên môn, đào tạo bên ngoài ...)
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 9
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
III. Tham quan quy trình sản xuất của môt số măt hàng do công ty sản xuất
•
Xưởng sản xuất thuốc tiêm, thuốc viên
Xưởng gồm nhiều phòng được sắp xếp theo một quy trình dây chuyền khép kín một chiều,
trong đó có các phòng sau:
1) Phòng xứ lý nguyên liệu: nguyên liệu sẽ được cân tại đây
2)
Phòng xứ lý ngoài ống: các ống thuốc, chai lọ được rửa sấy bên
ngoài
3)
Phòng xứ lý ống rỗng: các ống thuốc, chai lọ được rửa và sấy bên
trong
4) Phòng pha chế: hòa tan các dược chất, tá dược đề cho ra chế phẩm
5)
Phòng hàn ống tiêm: chế phẩm được chế vào ống tiêm và hàn kín
đàu
6)
Phòng hấp: ống tiêm được hấp bằng nước sôi trong vòng khoảng 30
phút. Sau đó được dội xanh methylen để thử độ kín của ống sau khi hàn
7)
Phòng soi thuốc tiêm: thành phẩm được soi dưới ánh sang đèn tròn
( 2 nền trắng và đen) để kiểm tra tạp chất lẫn trong thuốc
8) Phòng đóng gói: gồm 2 phòng
❖
Phòng đóng gói cấp I; làm nhiệm vụ đóng gói trực tiếp các thuốc viên vào
vĩ, chai, lọ,...
❖
Phòng đóng gói cấp II; làm nhiệm vụ dán nhãn, đóng gói vào vĩ thuốc
tiêm, hộp giấy và thùng cat tong...
9) Phòng cất nước: sản xuất nước cất để sử dụng trong pha chế thuốc
10)
Phòng in nhãn: là nơi in các chi tiết như ngày sản xuất, số lô, hạn
dung lên các chai, lọ, hộp nhựa, hộp giấy,...
11) Phòng biệt trữ: chờ đóng gói kết quả kiểm nghiệm
❖ Nhân xét:
Tất cả các nhân viên trong kho điều mặt áo blouse, đội nón, đeo khẩu hang (tùy từng khâu
quy định), mang dép nhựa sạch.. .nhằm bảo vệ chính mình và đảm bảo các yêu càu về vệ
sinh, chất lượng của thuốc.
Tất cả nhân viên trong xưởng điều được đào tạo kỹ về quy hình thao tác chuẩn (SOP) cho
các công việc mà mình đảm nhận
Xưởng tường được sơn một loại sơn đặc biệt (láng bóng màu trắng), các gốc chân tường
cửa sổ, cửa ra vào, được làm cong nhằm hạn chế bụi bám vào và dễ làm vệ sinh.
Mỗi ngày sau khi kết thúc công việc tất cả các nhân viên phải vệ sinh máy móc nơi mà
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 10
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
mình đảm nhận theo quy trình đã định. Xưởng sẽ được tổng vệ sinh, khử trùng định kỳ 2 3 làn / năm. Hằng ngày có nhân viên làm vệ sinh xưởng theo quy định
* Kho;
Nguyên tắc xây dựng kho thuốc:
Thuốc là loại hang hóa đặc biệt có yêu càu đặc trưng về sắp xếp, vận chuyển và bảo quản
■
Đỉa điểm xây dung kho thuốc: ở nơi cao ráo, thoáng mát, thuận tiện giao
thông, xa chỗ đông người, xa nơi ô nhiễm, thuận tiện cho việc cung cấp điện, nước.
■
Hướng kho: xây theo hướng Đông Nam để đón gió buổi sang và tránh ánh
sáng gay gắt buổi chiều
■
Nen kho: bắng phang, đổ bằng bê tong để tăng cường tính chịu lực của nền
kho.nền cao hơn mặt đất 0.2 - 0.3 mét
■
Tường kho: xây dựng bằng vật liệu chắc chắn, kho lạnh và kho mát thi xây
dựng tường 2 lớp, ở giữa có lớp cách nhiệt
■
Mái kho: chắc chắn, chống giột, tránh ánh sáng trực tiếp...
■
Cứa kho: loại cửa sắt kéo trên đường ray, (cửa lùa), cửa cánh thì được thiết
kế mở ra ngoài
Trang thiết bị cần thiết trong kho: palet nhựa, palet sắt, palet gỗ, xe xúc, xe nâng, xe đẩy...
Trong kho có nhiệt kế, ẩm kế, bảng theo dõi nhiệt độ môi trường trong kho vào 2 thời điểm
trong ngày (9 h sáng - 3 h chiều)
Theo quy định của tổ chức y tế thế giới điều kiện bảo quản bình thường là bảo quản trong
điều kiện khô, thoáng, nhiệt độ từ 15 - 25 hoặc tùy theo điều kiện khí hậu, nhiệt độ có thể
lên đến 30. phải tránh ánh sang gay gắt, mùi từ bên ngoài vào và các dấu hiệu ô nhiễm
khác.
Nhiệt độ bảo quản:
Kho lạnh: <= 8
Tủ lạnh: khoảng 2-8
Kho đông lạnh: <=10
Kho mát: khoảng 8-15
Độ ẩm bảo quản: điều kiện bảo quản “khô” đuợc hiểu là độ ẩm tưong đối không quá 70 %
Lưu ý: đối với các chất độc, chất nhạy cảm với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm..., chất có hoạt
tính cao, chất nguy hiểm, như: các chất lỏng, chất rắn cháy nổ, cac khí nén, các chất gây
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 11
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
nghiện,các chất có độc tính cao, vật liệu phóng xạ .. .càn được bảo quản đặc biệt (bảo quản
khu vật riêng biệt được xây dựng và trang bị thích hợp nhằm đảm bảo các điều kiện bảo
quản theo yêu càu và các quy định của pháp luạt
Kho được trang bị đày đủ các thiết bị chữa cháy: bình CO2 ..., nội quy phòng chống cháy
nổ...
Nguyên liệu trong kho được xếp trên palet, kệ sắt... theo thứ tự quy định
Nguyên tắc xắp xếp hang hóa trong kho: 3 dễ, 5 chống
>
>
Nguyên tắc 3 dễ: dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra
Nguyên tắc 5 chống:
o Chống ẩm nóng, mối mọt, chuột, nấm mốc
o Chống nhầm lẫn
o Chống cháy nổ
o Chống quá hạn dung (bằng cách áp dụng 2 nguyên tắc FEFO và FIFO theo GSP
o Chống đổ vỡ, hư hao, mất mát.
Hệ số sắn xếp thuốc trong kho: gồm
o Hệ số sử dụng diện tích kho
o Hệ số sử dụng thể tích kho
* Chu ý:
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 12
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
# Phương
pháp điều chế thuốc
Phải có nội dung ra vào kho, chế độ bảo vệ, trực ngoài giờ, chìa khóa
khoCác quy định về chế độ trách nhiệm, bàn giao, niêm phong, kiểm tra, kiểm
kê...
• Môt số phuomg tiên trong kho:
viên nén; Gồm 4 công đoan ohuomg nháo dân trưc tiến_________________
(dập thăng)
Chuẩn bị nguyên liệu, Cân hoạt cl
Palet nhựa
Nghiền, rây, kiểm soát độ mịn c
r
■»
0
\
Đóng gói, Kiểm nghiệm thành phẩm Nhập kho bảo quản
(dập thẳng)
Trộn bột
Kiểm soát sự đồng đều
<...............................................................................-..........................................................................
Dập viên
Kiểm soát độ cứng, khối lượng viên
V....
-4
* Quy trình pha chế thuốc tiêm dang lòng
Cân, đong nguyên phụ liệu, dung môi
Pha chế: hòa tan, điều chỉnh pH, và thể tích...
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 13
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
BÁO CÁO THỰC TẬP
KHOA: DƯỢC
TRANG 14
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
Kiểm tra nồng độ hoạt chất,
pH, độ nhớt
Lọc trong (màng lọc <= 0.45 um)
Dung dịch thuốc phải trong suốt
kiểm tra độ trong
Đóng ống, lọ
(điều chỉnh thể tích thuốc)
Tiệt trùng
121 °c /15’-30’(nồi hấp)
Kiểm tra độ trong
Kiểm tra từng đơn vị bằng mắt thường loại bọ mẫu hư
In, dán nhãn
Kiểm tra hình thức trình bày
Kiẽm nghiệm thành phẩm
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 15
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
Đóng hộp, thùng, bảo quản# Quy trình pha chế thuốc nhỏ mắt:
ng hiệ m bá n
thà nh ?h
ẩm
Q Kiểm nghiêm thành phẩm
IV.
Quá trình tham gia làm việc tại phòng đóng gói:
#
xếp hộp giấy; (thuốc xức răng Dentagital 3 ml)
Mô tà công việc: hộp giấy sau khi được in số lô, ngày sản xuất,... được
chuyển về phòng đóng gói. Sinh viên thực tập cùng các cô (nhân viên)
sẽ xếp hộp giấy này thành hộp hoàn chỉnh, nắp hộp mở để đưa sang
công đoạn cho thành phẩm vào hộp được dễ dàng
Yêư cầư: bằng cảm quan để kiểm tra các yếu tố như phải đúng hộp của
công ty hộp còn nguyên vẹn, đã in số lô, ngày sản xuất (in đúng vị trí
và rõ ràng), ...
#
Dán nhãn chai; (thuốc nhỏ mắt eíìinas 0.05% 10 ml)
Mô tà công viêc: sinh viên chọn những chai có thuốc rồi dùng hồ dán
nhãn lên chai thuốc theo đúng mặt quy định, vừa dán vừa quan sát nhãn
có in tên thuốc, số lô, ngày sản xuất.. .có rõ ràng không, thì mới dán
vào, sau đó chuyển sang bàn khác để vô hộp cùng với tờ hướng dẫn sử
dụng thuốc
Đóng ống nước cất pha tiêm vào vỉ
:
#
Mô tả công viêc: đổ từng rỗ ống nước cất pha tiêm lên bàn đã lót sẳn vải và
khăn khô, rồi dùng khăn lau khô các ống, sau đó xếp ống vào vĩ theo quy
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 16
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
định, một vĩ 10 ống. khi cho vào hết tất cả các vĩ sinh viên đóng vào hộp
giấy (hộp 2 vĩ) rồi dáng nhãn bảo đảm dưới đấy hộp phía bên ngoài cho
mỗi hộp. khi đã lam hoàn tất thì tiếp tục đóng hộp giấy vào thùng cat tông
mỗi thùng 4 hộp rồi dáng nhãn đảm bảo và dáng băng keo chắc chắn xếp
lên palet khi nào làm hoàn tất xong một lô thì dung xe kéo chuyển sang kho
thành phẩm chờ xuất xưởng.
# Dán nhãn chai;
Mô tà công viêc: sinh viên cùng các cô chú (nhân viên) trong công ty đi lấy
thuốc từ phòng đóng gói cấp I về phòng đóng gói cấp II. sau đó đứng tại
máy dán nhãn tự động xếp các chai thuốc viên , siro thuốc lên bàn xoay của
máy để vào dây chuyền in số lô, ngày sản xuất, hạn dung, dán nhãn
Yêu cầu: khi lấy thuốc phải kiểm tra số lô, khi dán nhãn phải chú ý trcn
chai thuốc phải có lô gô của công ty, trong chia phải có thuốc, không có bất
kỳ vật lạ nào, nắp chai phải được đậy kín xếp đúng chỗ quy định, trong quá
trình làm nếu máy dán nhãn có bất kỳ trục trặc nào phải bào ngay cho nhân
viên kịp thời xử lý
V.
Giói thiêu môt số sản phẩm của công tv:
CLORPHENIRAMIN 4MG
Trị sổ mũi, hắt hơi, ngứa mũi, ngứa cổ họng, ngứa do các trường hợp
bị dị ứng khác ở các đường hô hấp trên
TETRACAIN 0.5%
trường
hợp
gây têTẬP
bề mặt
BÁO
CÁO
THỰC
Dùng trong các
trong nhãn
TRANG
17 khoa
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
.
TRAGUTAN.F oval
Eucalyptol có tính sát trùng đường hô hấp, thông mũi, hạ sốt, trị ho. Tỉnh dầu
Tràm Úc(Oleum melaleuca alterniĩolia) với sự....
CETIRIZIN
Điều trị triệu chứng các phản ứng dị ứng như: viêm mũi dị ứng,
viêm mũi theo...
TRAGUTAN OVAL
Sát trùng đường hô hấp, làm dịu cưn đau họng.
Melyptol
Sát khuẩn,giảm đau,làm thông thoáng đường hô hấp..EFTISUCRAL
Điều trị lóet dạ dày tá tràng, viêm dạ dày mãn tính, lóet lành tính.
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 18
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
CLORAXIN 0.4%
Trị viêm kết mạc, viêm giác mạc, viêm túi lệ, viêm mí mắt. Ngừa nhiễm trùng
mắt...
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 19
TRƯỜNG TRUNG CẤP ÂU VIỆT
KHOA: DƯỢC
CHƯƠNGII: VÀI NÉT VỀ CÔNG TY CÔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUẬN 10
VÀ
THỰC TẬP TẠI NHÀ THUỐC
I.Giới thiệu mô hình tổ chức và quản lý của công ty
II.
Giới thiệu nội dung cơ bản về thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), thực hành
tốt bảo quản thuốc (GSP), thực hành tốt phân phối thuốc(GDP)...
III. Giới thiệu về nhà thuốc
IV.
Một số loại thuốc được bầy bán tại nhà thuốc
I. Giới thiêu mô hình tổ chức và quản lý cfia công ty
II. Giới thiệu nôi dung Cữ bản về thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), thực hành
tốt bảo quản thuốc (GSP), thực hành tốt phân phối thuốc(GDP)...
BÁO CÁO THỰC TẬP
TRANG 20