Tài liệu Thực hiện và duy trì iso 90012000 thông qua trường hợp công ty minexco và những bài học kinh nghiệm

Chương I: Mở đầu Trang 1 CHƯƠNG I MỞ ĐẦU 1. CƠ SỞ HÌNH THÀNH ĐỀ TÀI: SỰ CẦN THIẾT PHẢI THỰC HIỆN VÀ DUY TRÌ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 9001:2000 CHO MỌI TỔ CHỨC CÔNG NGHIỆP VÀ THƯƠNG MẠI TRÊN THẾ GIỚI: Trong quá trình toàn cầu hóa, ISO đang là một trong những tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng cho các loại hàng hóa và sản phẩm nào được chứng nhận bởi ISO sẽ có ảnh hưởng nhiều đối với thị phần. Ngoài ra sự tiêu chuẩn hóa các tiêu chuẩn chất lượng giúp doanh nghiệp rút ngắn dần khoảng cách với khu vực và thế giới. Cùng với sự phát triển nhanh chóng của xã hội, khách hàng ngày càng có yêu cầu cao về chất lượng. Doanh nghiệp cần cố gắng xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9000 để thỏa mãn yêu cầu này. Sự cạnh tranh khốc liệt trên thị trường thế giới đòi hỏi doanh nghiệp phải có một phương thức quản lý thích nghi với thị trường. ISO là một trong những hệ thống quản lý hiện đại, thỏa mãn đòi hỏi đó. Để tồn tại và phát triển bền vững, doanh nghiệp cần cải tiến liên tục để tự hoàn thiện mình nhằm thích nghi với sự biến động liên tục của môi trường và phát triển bền vững. ISO có những điều khoản buộc doanh nghiệp phải thực hiện điều đó. Khi áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2000, doanh nghiệp sẽ thuyết phục được khách hàng về tình trạng kiểm soát chất lượng trong toàn hệ thống. Đó là khả năng giám sát mọi giai đoạn trong quá trình bao gồm các lợi ích căn baûn, chất lượng ổn định, thời gian phân phối được đảm bảo, kiểm soát tồn Chương I: Mở đầu Trang 2 kho tốt hơn, xác định được lỗi nhanh hơn, tiết kiệm thời gian và tiền bạc. Do đó việc áp dụng ISO 9000 làm tăng uy tín cho doanh nghiệp. Khi áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2000 vào doanh nghiệp sẽ ảnh hưởng một cách sâu sắc đến văn hóa doanh nghiệp. Mỗi người đều có vị trí xác định trong hệ thống.Việc xây dựng các thủ tục cho các quá trình sẽ làm cho mỗi người nhận thức được tầm quan trọng của mỗi công việc và họ biết chính xác phải làm như thế nào để đảm bảo chất lượng. Do đó họ sẽ làm đúng ngay từ đầu và mang lại hiệu quả. Hiện nay tại Việt nam, các công ty sớm nhận thức được lợi ích mà hệ thống QLCL ISO 9001:2000 mang lại nhưng đây là hệ thống quản lý tương đối mới tại Việt nam. Các doanh nghiệp có thể gặp khó khăn vì kinh nghiệm chưa có. Do đó việc tổng kết kinh nghiệm cho quá trình thực hiện và duy trì hệ thống quản lý từ một công ty cụ thể sẽ là một hướng dẫn tốt. Chính vì các lý do trên mà đề tài “Thực hiện và duy trì ISO 9001:2000 thông qua trường hợp công ty Minexco và những bài học kinh nghiệm” được hình thành 2. MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU: - Tổng kết kinh nghiệm của thế giới và ở Việt Nam trong việc thực hiện ISO 9000. - Thực hiện và duy trì Hệ thống QLCL ISO 9001:2000 tại công ty Minexco. - Tổng kết những bài học kinh nghiệm trong quá trình thực hiện và duy trì Hệ thống QLCL ISO 9001:2000 từ công ty Minexco và các nghiên cứu trong và ngoài nước. Chương I: Mở đầu Trang 3 3. PHẠM VI NGHIÊN CỨU: Đề tài tập trung nghiên cứu tình hình áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2000 trên thế giới và ở Việt nam, đi sâu vào việc thực hiện và duy trì Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2000 tại công ty Minexco. 4. Ý NGHĨA THỰC TIỄN CỦA ĐỀ TÀI: - Đánh giá được sự hội nhập của công ty Minexco theo xu hướng toàn cầu hóa - Công ty Minexco là một công ty chuyên khai thác, chế biến, xuất khẩu khoáng sản. Ngoài mặt hàng cát trắng Cam ranh, Minexco còn quản lý các mỏ cát và kinh doanh các sản phẩm khác như : Cát vàng Đầm Môn tại vịnh Vân Phong, mỏ cát thủy tinh Phong Điền tỉnh Thừa Thiên Huế, mỏ đá granite Tân Dân –Vạn Ninh, nhà máy sản xuất gạch Terrazzo khu công nghiệp Suối Dầu, khách sạn Đầm Môn. Công ty có chính sách mở rộng Hệ thống quản lý chất lượng cho tất cả các xí nghiệp, nhà máy và khách sạn thuộc công ty. Do đó việc thực hiện và duy trì ISO 9001:2000 và rút ra bài học kinh nghiệm nhằm lấy hệ thống hiện hành làm trung tâm và tiến tới mở rộng hệ thống là một vấn đề cấp bách cho doanh nghiệp. - Đề tài cho thấy những điểm không phù hợp còn tồn tại trong công ty theo tiêu chuẩn ISO 9001:2000, giúp lãnh đạo tham khảo khi ra quyết định. - Các công ty khác có thể tìm thấy những vấn đề tương tự khi tiến hành xây dựng hệ thống quản lý ISO 9001:2000 tại đơn vị mình và có thể tham khảo tài liệu này Chương I: Mở đầu Trang 4 5. GIỚI THIỆU SƠ LƯỢC VỀ CÔNG TY MINEXCO: − Tên đơn vị: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN KHAI THÁC – CHẾ BIẾN – XUẤT KHẨU KHOÁNG SẢN KHÁNH HÒA. − Tên giao dịch bằng tiếng Anh: Khanh Hoa Mineral Exploiting Processing Export Co., Ltd. − Tên viết tắt: MINEXCO − Địa chỉ văn phòng: 248 Đường Thống Nhất, Thành phố Nhatrang, Tỉnh Khánh Hòa. − Điện thoại : 84-58-3821282 − Fax : 84-58-3823846 − Email : [email protected]  Công ty TNHH Một Thành Viên Khai Thác Chế Biến Xuất Khẩu Khoáng Sản Khánh Hòa ( MINEXCO) là Doanh nghiệp do Nhà nước nắm giữ 100%, vốn điều lệ 43 tỷ đồng. Có chức năng: khai thác, chế biến và xuất khẩu các loại khoáng sản thuộc tỉnh Khánh Hòa; dịch vụ tư vấn địa chất và khai thác mỏ lộ thiên; kinh doanh du lịch, bất động sản và vật liệu xây dựng.  Các đơn vị trực thuộc Công ty : • + Cửa hàng kinh doanh vật liệu xây dựng Chương I: Mở đầu • + Xưởng Tuyển rửa cát và Cảng Đầm Môn • + Khách sạn Đầm Môn • + Xưởng Sản xuất gạch Terrazzo • + Xưởng Tuyển rửa cát Cam Ranh • + Đội Khai thác mỏ • + Đội Khảo sát • + Đội Giao nhận kho Ba Ngòi • + XN Đá granite Tân Dân • Trang 5 Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 6 CHƯƠNG II CƠ SỞ LÝ THUYẾT VỀ ISO 9000 • 1. QUI TẮC CƠ BẢN CỦA VIỆC ÁP DỤNG ISO 9000 : • • Vòng tròn Deming (PDCA): • Cải Hoạch tiến định Kiểm tra Tổ chức thực hiện Năm 1950, Tiến sĩ Deming đã giới thiệu cho người Nhật chu trình PDCA: Lập kế hoạch - thực hiện - kiểm tra - điều chỉnh (Plan-Do-Check-Act), và gọi là Chu trình Shewart để tưởng nhớ Tiến sĩ Walter A. Shewart - người tiên phong trong việc kiểm tra chất lượng bằng thống kê ở Mỹ từ những năm cuối của thập Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 7 niên 30, nhưng người Nhật lại quen gọi nó là chu trình hay vòng tròn Deming. Nội dung của các giai đoạn của vòng tròn nầy có thể tóm tắt như sau: P (Plan) : Lập kế hoạch, định lịch và phương pháp đạt mục tiêu. D (Do) : Đưa kế hoạch vào thực hiện. C (Check) : Dựa theo kế hoạch để kiểm tra kết quả thực hiện. A (Act) : Thông qua các kết quả thu được để đề ra những tác động điều chỉnh thích hợp nhằm bắt đầu lại chu trình với những thông tin đầu vào vào mới. Với hình ảnh một đường tròn lăn trên một mặt phẳng nghiêng (theo chiều kim đồng hồ), chu trình PDCA cho thấy thực chất của quá trình quản lý là sự cải tiến liên tục và không bao giờ ngừng. Cải tiến ở đây phải hiểu theo nghĩa rộng, không đơn thuần liên quan đến giải quyết vấn đề, bởi vì nhiều khi giải quyết được vấn đề nhưng không giải quyết được toàn bộ quá trình, giải quyết vấn đề của bộ phận naøy đôi khi lại gây ra thiệt hại cho nơi khác. Vòng tròn PDCA lúc đầu được đưa ra như là các bước công việc tuần tự cần tiến hành của việc quản trị nhằm duy trì chất lượng hiện có. Nhưng do hiệu quả mà nó đem lại, ngày nay nó được sử dụng như một công cụ nhằm cải tiến không ngừng và nâng cao chất lượng sản phẩm. Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 8 2. CÁC BƯỚC TIẾN CỦA QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG: (Nguồn: Câu lạc bộ ISO thuộc Saigon Times Groups) Quản lý chất lượng đã có những cải tiến liên tục từ bước 1 đến bước 5 : CÁC BƯỚC NỘI DUNG HOẠT ĐỘNG Bước 1 Chiến lược sản xuất - Kiểm tra sản xuất Bước 2 Kiểm soát chất lượng - Kiểm soát các điều kiện cơ bản của quá trình - Cơ cấu tổ chức chặt chẽ .Giám sát các hoạt động Bước 3 Đảm bảo chất lượng - Chứng minh việc kiểm Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 9 soát chất lượng - Bằng chứng của việc kiểm soát chất lượng - Có người chịu trách nhiệm đảm bảo chất lượng Bước 4 Quản lý chất lượng - Tính toán kinh tế của chi phí chất lượng - Tối ưu hóa chi phí chất lượng - Hướng đến tính hiệu quả của quá trình Bước 5 Quản lý chất lượng tòan - Mối quan hệ giữa các diện bên quan tâm - Khách hàng bên trong và bên ngoài - Chiến lược con người - ….. Hệ thống quản lý theo ISO 9000 đang nằm ở bước 3 của tiến trình tư duy chất lượng . 3. KHÁI NIỆM VỀ HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG: Để thực hiện quản lý chất lượng một tổ chức phải thiết lập và vận hành hệ thống chất lượng, bao gồm cơ cấu tổ chức, thủ tục, quá trình và nguồn lực cần thiết. Trong đó, cơ cấu tổ chức là những qui định về trách nhiệm, quyền hạn và mối quan hệ với nhau của các bộ phận trong tổ chức. Hệ thống chất lượng được thiết kế chủ yếu là nhằm thỏa mãn nhu cầu quản lý nội bộ của tổ chức. Nhu cầu Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 10 này rộng hơn các yêu cầu của một khách hàng cụ thể vì khách hàng chỉ đánh giá phần của hệ thống chất lượng có liên quan đến mình 4. LỊCH SỬ HÌNH THÀNH HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 9000: − ISO 9000 là bộ tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (International Organization for Standardization) ban hành, nhằm đưa ra các chuẩn mực cho hệ thống quản lý chất lượng có thể áp dụng rộng rãi và hiệu quả trong mọi tổ chức với mọi lĩnh vực sản xuất, kinh doanh,dịch vụ, được xem xét lại ít nhất là 5 năm, đã trải qua hai lần soát xét với bản đầu tiên năm 1987, bản soát xét lần 1 năm 1994 và bản soát xét lần 2 năm 2000 − Những thay đổi của tiêu chuẩn mới trong hệ thống ISO 9000 so với các phiên bản trước : o Cấu trúc được định huớng theo quá trình và dãy nội dung được sắp xếp logic hơn. o Quá trình cải tiến liên tục được coi là một bước quan trọng để nâng cao hệ thống quản lý chất lượng. o Nhấn mạnh hơn đến vai trò của lãnh đạo cấp cao, bao gồm cả với việc cam kết đối với việc xây dựng và cải thiện hệ thống quản lý chất lượng, xem xét các yêu cầu chế định và pháp luật, lập các mục tiêu đo được tại các bộ phận chức năng và các cấp thích hợp. o Việc thực hiện phương pháp “các ngoại lệ được phép” đối với tiêu chuẩn đã đáp ứng được một diện rộng các tổ chức và hoạt động. o Tiêu chuẩn yêu cầu tổ chức phải theo dõi thông tin về sự thỏa mãn của khách hàng. Thông tin này được coi là một phép đo về chất lượng hoạt động của hệ thống. Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 11 o Giảm đáng kể số luợng thủ tục đòi hỏi. o Thay đổi các thuật ngữ cho dễ hiểu hơn. o Tương thích cao với hệ thống quản lý môi trường (bộ ISO 14000). o Áp dụng chặt chẽ các nguyên tắc của quản lý chất lượng. o Chú ý đến nhu cầu và quyền lợi của các bên liên quan. − Hiện nay đã xuất bản ISO 9000:2005 theo yêu cầu xem xét thường xuyên để đảm bảo các tiêu chuẩn được cập nhật ít nhất 5 năm một lần của Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế dự kiến không có thay đổi gì lớn trong lần soát xét năm 2008. Phiên bản ISO 9001:2008 không đưa ra các yêu cầu mới so với phiên bản năm 2000 và không có thay đổi nhiều so với tiêu chuẩn ISO 9001:2000 . (Lê Duyên Anh - BSI Vietnam tại Hội thảo tiêu chuẩn ISO 9000 ngày 9.6.2008) o Tiếp tục duy trì mô hình cách tiếp cận quá trình ISO 9001 :2000 o Các yêu cầu của tiêu chuẩn vẫn mang tính khái quát cao và có thể áp dụng cho mỗi tổ chức với qui mô và loại hình hoạt động khác nhau. o Duy trì và tăng sự tương thích với ISO 14001:2004 o Duy trì tính nhất quán đối với ISO 9004:2000 o Hạn chế sự thay đổi để giảm tác động đối với người sử dụng o Những sự thay đổi chỉ được đề xuất khi nó đem đến các lợi ích một cách rõ ràng o Bản tiêu chuẩn có sửa đổi sẽ được kiểm tra xác nhận theo các đặc điểm và do người sử dụng kiểm tra xác nhận giá trị sử dụng. Các giấy chứng nhận ISO 9001:2000 vẫn còn có giá trị hiệu lực hết ngày 31/12/2011. Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 12 5. CẤU TRÚC CỦA ISO 9000 : 2000 Theo Trung tâm kỹ thuật tiêu chuẩn đo lường chất lượng 3 -Thực hành ISO 9001:2000,10/2001: - Bộ ISO 9000 : 2000 mô tả cơ sở của hệ thống quản lý chất lượng và giải thích các thuật ngữ. - Bộ ISO 9001: 2000 quy định những yêu cầu cơ bản của hệ thống quản lý chất lượng của một tổ chức thay cho các bộ ISO 9001/9002/9003:94. - Bộ ISO 9004 : 2000 hướng dẫn cải tiến việc thực hiện hệ thống quản lý chất lượng. - Bộ ISO 19011 : 2001 hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và hệ thống quản lý môi trường. Bộ ISO 9000 có thể được áp dụng cho bất kỳ một loại hình tổ chức nào (doanh nghiệp, trường học, bệnh viện, cơ quan hành chính....). Chính vì vậy, mỗi một nước, mỗi ngành phải có sự nhận thức vận dụng cho phù hợp. ISO 9001 :2000 là tiêu chuẩn chính nêu ra các yêu cầu đối với hệ thống chất lượng và bao quát đầy đủ các yếu tố của hệ thống quản lý chất lượng. Doanh nghiệp khi xây dựng hệ thống theo tiêu chuẩn này cần xác định phạm vi áp dụng tuỳ theo hoạt động thực tế của doanh nghiệp. ISO 9001: 2000 quy định các yêu cầu đối với một hệ thống quản lý chất lượng cho các tổ chức cần chứng tỏ khả năng cung cấp một cách ổn định sản phẩm thoả mãn các yêu cầu của khách hàng. Tiêu chuẩn ISO 9001:2000 đã được sắp xếp lại dưới dạng tiện dụng cho người sử dụng với các từ vựng dễ hiểu đối với doanh nghiệp trong tất cả các lĩnh vực. Tiêu chuẩn này dùng cho việc chứng nhận và cho các mục đích cá biệt khác khi tổ chức muốn hệ thống quản lý chất lượng của mình được thừa nhận. Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 13 Tiêu chuẩn bao gồm 5 phần, quy định các hoạt động cần thiết phải xem xét trong khi triển khai hệ thống chất lượng. 5 phần trong ISO 9001: 2000 quy định những gì một tổ chức phải làm một cách nhất quán để cung cấp các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và yêu cầu pháp định, chế định được áp dụng. Thêm vào đó, tổ chức phải tìm cách nâng cao sự thoả mãn của khách hàng bằng cách cải tiến hệ thống quản lý của mình. − Phần 4 : Các yêu cầu chung về hệ thống chất lượng − Phần 5: Các yêu cầu về trách nhiệm lãnh đạo − Phần 6 : Các yêu cầu về Quản lý nguồn lực − Phần 7 : Các yêu cầu liên quan đến các quá trình để tạo sản phẩm − Phần 8 : Các yêu cầu về đo lường, phân tích và cải tiến Các loại trừ khi áp dụng: Tổ chức chỉ có thể không áp dụng ( loại trừ ) một số yêu cầu trong chương 7 với điều kiện không làm ảnh hưởng đến năng lực cung cấp sản phẩm, thỏa mãn yêu cầu khách hàng hoặc các yêu cầu luật định. ISO 9004:2000 được sử dụng nhằm mở rộng hơn những lợi ích đạt được từ ISO 9001:2000 không những đối với bản thân tổ chức mà còn đối với tất cả các bên liên quan đến hoạt động của tổ chức. Các bên liên quan bao gồm nhân viên, chủ sở hữu, các người cung ứng của tổ chức, và rộng hơn là cả xã hội. ISO 9001:2000 và ISO 9004:2000 đã được xây dựng như là một cặp thống nhất của bộ tiêu chuẩn để làm thuận tiện hơn trong việc sử dụng. Sử dụng tiêu chuẩn theo cách này sẽ làm chúng ta có thể liên kết nó với các hệ thống quản lý khác (ví dụ như Hệ thống quản lý môi trường), hoặc những yêu cầu cụ thể trong một số lĩnh vực (ví dụ như: ISO/TS/6949 trong ngành công nghiệp ô tô) và giúp cho việc đạt được sự công nhận thông qua các chương trình chứng nhận quốc gia. Cả ISO 9004:2000 và ISO 9001:2000 thống nhất về bố cục và từ vựng nhằm giúp tổ chức chuyển một cách thuận tiện từ ISO 9001:2000 sang ISO Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 14 9004:2000 và ngược lại. Cả hai tiêu chuẩn đều sử dụng phương pháp tiếp cận quá trình. Các quá trình được xem như bao gồm một hay nhiều hoạt động có liên kết, có yêu cầu nguồn lực và phải được quản lý để đạt được đầu ra quy định trước. Đầu ra của một quá trình có thể trực tiếp tạo thành đầu vào của một quá trình tiếp theo và sản phẩm cuối cùng thường là kết quả của một mạng lưới hoặc một hệ thống các quá trình. Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 15 6. NGUYÊN TẮC CỦA ISO 9001:2000 : Trách nhiệm lãnh đạo Cải tiến hệ thống Định hướng khách hàng Sự tham gia của mọi người ISO 9000 Phương pháp quá trình Hợp tác vói nhà cung ứng Cải tiến liên tục Quyết định dựa trên sự kiện 7. HỆ THỐNG TÀI LIỆU THEO YÊU CẦU ISO 9001:2000 Tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng 1 Sổ tay chất lượng 2 Các thủ tục 3 Các hướng dẫn công việc 4 Hồ sơ chất lượng Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 16 − Sổ tay chất lượng : mô tả chính sách, mục tiêu chất lượng, nội dung các hệ thống chất lượng − Các thủ tục : mô tả các thủ tục áp dụng cho hệ thống quản lý chất lượng − Các hướng dẫn công việc : mô tả các công việc được thực hiện như thế nào − Hồ sơ chất lượng : bao gồm các biểu mẩu, các ghi chép Việc phân tầng các tài liệu này nhằm giúp nhận biết các tài liệu chủ yếu cần có của hệ thống quản lý chất lượng. Tuy nhiên ISO 9000 không bắt buộc mọi tổ chức phải thiết lập ngay đủ 4 mức tài liệu như vậy và cũng không hướng dẫn thống nhất các tài liệu đó như thế nào. Mỗi tổ chức tự chọn phương án lập tài liệu các văn bản các tài liệu cần thiết cho mình tương thích với trình độ quản lý và trình độ kỹ năng của cán bộ nhân viên trong tổ chức. 8. TRIẾT LÝ CƠ BẢN CỦA ISO 9000 − Chất lượng sản phẩm do hệ thống quản trị chất lượng quyết định. − Để hoạt động có hiệu quả, nhất thiết phải làm đúng, làm tốt ngay từ đầu. − Phương châm “PHÒNG NGỪA” là chính, việc giải quyết vấn đề dựa trên sự kiện và dữ liệu. − Quản lý theo quá trình. − Thỏa mãn tối đa nhu cầu khách hàng. − Chú trọng đến việc xây dựng hệ thống phục vụ bán và sau bán. Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 17 − Trách nhiệm trước tiên thuộc về người quản lý. − Yếu tố con người giữ vai trò quan trọng và xuyên suốt. 9. THỰC CHẤT CỦA ISO 9001:2000 : − Có tính quốc tế − Mọi lĩnh vực, loại hình doanh nghiệp − Tiêu chuẩn về quản lý − Tự nguyện − Cần cho sự tham gia hội nhập − Chất lượng quá trình quyết định chất lượng sản phẩm Nếu không có tiêu chuẩn, người sử dụng có khả năng mua hàng kém chất lượng, không vừa hay không tương thích với các thiết bị mà họ đã có. ISO (International Organization for Standardization) là tổ chức lớn nhất thế giới chuyên thiết kế các tiêu chuẩn. Mặc dù nguyên tắc hoạt động của ISO là phát triển các tiêu chuẩn kỹ thuật nhưng tiêu chuẩn ISO cũng có tầm quan trọng lớn trong kinh tế và tác động xã hội. Tiêu chuẩn ISO không những chỉ được sử dụng cho các nhà chế tạo, thiết kế nhằm giải quyết các vấn đề cơ bản trong sản xuất và phân phối mà còn giải quyết những vấn đề xã hội và hơn thế nữa. Các tiêu chuẩn mà ISO phát triển rất hữu ích. Chúng được sử dụng trong các tổ chức công nghiệp và thương mại ở mọi hình thức, cho các tổ chức chính phủ và cá thể khác nhau, cho các tổ chức đánh giá, cho nhà cung cấp và khách hàng trong sản xuất và dịch vụ trong khu vực chính phủ và tư nhân và nói tóm lại đối với người giữ vai trò là người tiêu dùng hay người sử dụng cuối cùng. Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 18 Sự đóng góp các tiêu chuẩn ISO cho việc phát triển sản xuất, cung cấp sản phẩm và dịch vu rất hiệu quả, an toàn, và sạch. ISO đã góp phần làm cho thương mại giữa các nước dễ dàng hơn và công bằng hơn. Nó cung cấp cho chính phủ các cơ sở kỹ thuật về sức khỏe, an toàn và pháp chế về môi trường. Nó giúp đỡ sự chuyển giao kỹ thuật đến các nước đang phát triển.Tiêu chuẩn ISO cũng phục vụ cho sự an toàn của người tiêu dùng, người sử dụng nói chung về sản phẩm và dịch vụ và cũng như làm cho cuộc sống của họ đơn giản hơn. Khi mọi việc đều tiến triển tốt đẹp, ví dụ như các hệ thống máy móc và dụng cụ đều hoạt động tốt và an toàn đều do chúng phù hợp với tiêu chuẩn. Và tổ chức chịu trách nhiệm với hàng ngàn tiêu chuẩn đem lợi ích trên toàn thế giới, đó là ISO ISO 9000 được áp dụng rộng rãi trên thế giới như một hệ thống các tiêu chuẩn quản lý chung. “Chung” có nghĩa là cùng một tiêu chuẩn có thể áp dụng cho mọi tổ chức, lớn hay bé, cho bất cứ sản phẩm nào bao gồm cả dịch vụ, cho mọi lĩnh vực dù là xí nghiệp hay khối hành chính hoặc tổ chức chính phủ. “Hệ thống tiêu chuẩn quản lý” đề cập đến những điều mà tổ chức phải làm để quản lý các quá trình hoặc các hoạt động. “Chung” cũng có nghĩa là dành cho bất kỳ tổ chức nào muốn thiết lập một hệ thống quản lý có các điểm đặc trưng chủ yếu tương đương với tiêu chuẩn của ISO 9000. ISO cùng với IEC (International Electrotechnical Commission) và ITU (International Telecommunication Union) đã xây dựng một chiến lược hợp tác với WTO (World Trade Organization) để đạt mục tiêu chung là xúc tiến hệ thống thương mại toàn cầu tự do và công bằng. Các thỏa thuận về chính sách đã đạt được khung cơ bản về kỹ thuật. ISO, IEC và ITU là 3 tổ chức tiêu chuẩn quốc tế có các lĩnh vực bổ sung cho nhau, chuyên môn hóa và đầy kinh nghiệm nhằm hỗ trợ kỹ thuật này để phát triển thị trường thế giới. Sự thỏa thuận của WTO về rào cản kỹ thuật trong thương mại (Technical Barriers Trade) cho thấy rằng các tiêu chuẩn quốc tế và các hệ thống đánh giá phù hợp có thể cải thiện một cách có hiệu quả việc sản xuất và làm thuận lợi cho hoạt động thương mại của thế giới. Do đó nơi nào có sự hiện diện của tiêu chuẩn hoặc Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 19 đang xây dựng tiêu chuẩn sẽ có mã thể hiện hệ thống đang theo tiêu chuẩn nào theo qui định của tổ chức. Ví dụ ISO/IEC Information Center, WTO TBT Standards Code, …). Mục đích của ISO là tạo thuận lợi cho thương mại bằng cách cung cấp một bộ các tiêu chuẩn mà được cả thế giới chấp nhận và tôn trọng. 10. MÔ HÌNH QUÁ TRÌNH CỦA HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO ISO 9000:2000: 11. PHẠM VI ÁP DỤNG ISO 9001:2000: Tiêu chuẩn này qui định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng cho một tổ chức : Chương II: Cơ sở lý thuyết về ISO 9000 Trang 20 -Cần chứng tỏ khả năng cung cấp một cách ổn định sản phẩm đáp ứng các yêu cầu khách hàng và các yêu cầu chế định thích hợp -Nhằm để nâng cao sự thỏa mãn của khách hàng thông qua việc áp dụng có hiệu lực hệ thống, bao gồm cả các quá trình để cải tiến liên tục hệ thống và đảm bảo sự phù hợp với các yêu cầu của khách hàng và yêu cầu chế định. 12. NHỮNG HẠN CHẾ CỦA ISO 9001:2000: Theo Gazeta Wyboreza, 3/2004 cho rằng : ISO 9001:2000 − Chỉ yêu cầu tối thiểu để đạt hệ thống chất lượng; − ISO 9000 chỉ giúp xây dựng các hệ thống quản lý chất lượng (chất lượng ổn định ) chứ không mang lại chất lượng toàn diện; − Các thủ tục của hệ thống ISO 9000 làm tăng các công việc về giấy tờ và tính quan liêu; − Hạn chế tính năng động của doanh nghiệp; − Chi phí cao.